冷敷凝胶械字号产品上市手续

烧烫伤的药膏可以报械字号吗？答：可以。烧烫伤药膏可以用械字号，可申请在自己公司名下，也可以直接贴牌加工。广州靓源生物科技有限公司隶属于北京杰东认证服务有限公司，公司旗下有6000平的医疗器械加工厂，先面向全国提供各种一类医疗器械OEM贴牌加工服务。公司有各种医用冷敷贴、穴位压力刺激贴生产设备数十台，日加工贴剂产品达50万贴。可以满足数十种不同形状贴剂产品生产加工。公司有着先进的生产设备，成熟的生产加工经验，为您的产品上市销售保驾护航。公司支持各合作模式，欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察。

一类医疗器械备案全国均可代办。申报产品：医用冷敷贴，颈肩腰腿痛贴，退热贴，清凉贴，通气鼻贴，医用降温贴，冷敷凝胶，液体敷料，喷剂敷料，伤口护理软膏，穴位贴等。

械字号护肤产品是属于具有一定医学背景，针对某些问题肌肤或术后护理的医用护肤品，相比一般的护肤品，生产条件更加严格，也更有针对性，安全指数也更高一些。械字号把控严格于妆字号。械字号护肤产品严格按照国家标准生产，原料严格筛选，成分简单，无激素类成分，针对性强，不致痘，绝大多数都适合敏感肌。

经常遇到不少有自己研发或者秘方效果非常好的朋友咨询，自己的产品想合法上市销售，但不知道办什么批号手续合适而苦恼。今天福利来了，先给大家普及一下消字号方面的知识。可能这时候有朋友会说，我直接销售就是了，为什么要办批号手续呢？根据相关规定，产品必须具备合法批号手续，经过行政审批备案才可进行上市销售、对外宣传、招商代理等市场行为。如果没有一旦被查处，是要负法律责任的，承担风险的。有相关产品的朋友一定要切记，不要因为大意让自己承担了不必要的风险！

械字号产品具有临床功效的，可以直接写在说明书上，都是经过临床观察检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案。特殊人群使用更安全。如：敏感性皮肤、激素脸、痤疮等皮肤抵抗力比较差的时候都可以进行使用，拥有很好的修复、保湿的功效。 

消字号和械字号的区别

1.作用范围不同：消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效；械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 

2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格 

3.作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分 

4.申报费用和周期不同：消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，如此基本也涉及不到临床试验；械字号的二类和三类则需要做临床试验，一类直接厂家备案即可。 

消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市；械字号产品办理费用高，可进入医院、药店。