很多国内制造企业，手套企业，手术衣企业，隔离衣企业，防护服企业为了助力海外欧洲市场，纷纷办理欧盟CE，美国FDA510K.
我们来重点说下手套的CE认证怎么做？
医用手套办理欧盟的专用检测标准是EN455.
办理CE，需要办理欧盟注册（CIBG注册），欧代，CE技术文件（MDR CE TCF)
整个周期约3~4周。
我司与全球大的手套生产商 Top Glove 手套 中国工厂签约MDR CE。
手套企业选择沙格办理CE，FDA510的原因：
1）FDA 510K 的成功案例；
2）手套的欧标和美标测试能力；
3）全球大手套厂商已成功签约。
期待您选择我们办理医用手套出口合规服务。
| 成立日期 | 2018年09月13日 | ||
| 法定代表人 | 罗宁刚 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | 欧盟CE认证 美国FDA注册 英国UKCA，欧盟自由销售证， 沙特注册，加拿大注册 | ||
| 经营范围 | 技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;生物基材料技术研发;信息技术咨询服务;;检验检测服务; | ||
| 公司简介 | SUNGOMDR是美国的专门从事法规技术服务的集团公司，在英国注册为SUNGOGROUPCOMPNAYLIMITED，在中国注册为上海沙格企业管理咨询有限公司。SUNGO集团凭借全球网络和队伍为全球客户提供法规性服务，在医疗器械行业尤为专长。我司美国FDA注册（510K）和美国代理人服务、欧盟CE和欧盟代表服务,英国MHRA注册、BRC认证、防护服type5/6认证、口罩NELNSON认证（EN1 ... | ||
