医用胶带生物相容性检测 内衣裤用布料生物相容性检测
2025-01-10 09:00 59.42.109.96 2次
- 发布企业
- 广东省广分质检检测有限公司商铺
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- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东广分质检检测有限公司组织机构代码：91440113MA59CFF65C
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- 生物相容性检测
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- 广州市番禺区南村镇新基村新基大道1号金科工业园2栋1层101检测中心
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产品详细介绍
（ISO10993）即生物相容性，常用于医疗行业，当医疗产品植入人体之前需对材料与宿主的相容性进行测试，在医疗吸塑包装行业里我们一般要进行3项测试，又名生物三项，分别为：皮肤致敏性检查、皮内测试反应与细胞毒性测试。确保产品的一个安全性，测试安全后方能进行使用。
生物相容性指材料在机体的特定部位引起恰当的反应。根据化组织（International StandardsOrganization，ISO）会议的解释，生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性。生物材料植入人体后，对特定的生物组织环境产生影响和作用，生物组织对生物材料也会产生影响和作用，两者的循环作用一直持续，直到达到平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。
1、生物相容性是生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反应的一种概念。
2、生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。按ISO会议的解释:生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性,?包括组织相容性和血液相容性。
医用材料检验测试标准及项目
| 测试项目 | 标准 |
| 细胞毒性测试（MTT法） | ISO 10993-5 |
| 细胞毒性测试（琼脂法） | ISO 10993-5 / USP 87 |
| 细胞毒性测试（滤膜法） | ISO 10993-5 |
| 细胞毒性测试（直接接触法） | ISO 10993-5 / USP 87 |
| 细胞毒性测试（洗脱法） | USP 87 |
| 致敏测试（剂量法 / 斑贴法） | ISO 10993-10 |
| 皮肤刺激测试 | ISO 10993-10 |
| 皮内刺激测试 | ISO 10993-10 / USP 88 |
| 口腔刺激测试（需组织病理读片） | ISO 10993-10 |
| 阴道刺激测试（需组织病理读片） | ISO 10993-10 |
| 阴茎刺激测试（需组织病理读片） | ISO 10993-10 |
| 直肠刺激测试（需组织病理读片） | ISO 10993-10 |
| 眼刺激测试 | ISO 10993-10 |
| 急性全身毒性测试 | ISO 10993-11 / USP 88 |
| 亚急性全身毒性测试（14 / 28天） | ISO 10993-11 |
| 亚 / 慢性全身毒性测试（90 / 180天） | ISO 10993-11 |
| 热原测试 | ISO 10993-11 |
| 皮下植入测试 | ISO 10993-6 |
| 肌肉植入测试 | ISO 10993-6 |
| 骨植入测试 | ISO 10993-6 |
| 溶血测试 | ISO 10993-4 / GB |
| 溶血测试 | ASTM F756 |
| 凝血测试 | ISO 10993-4 / GB |
| 血小板计数测试 | |
| 补体测试 | ISO 10993-4 / GB |
| 血栓测试（体内、体外） | ISO 10993-4 / GB |
| 细菌回复性测试 | ISO 10993-3 |
| 小鼠淋巴瘤测试 | ISO 10993-3 |
| 染色体畸变测试 | ISO 10993-3 |
| 微核测试（小鼠） | ISO 10993-3 |
| 成立日期 | 2016年04月15日 | ||
| 法定代表人 | 颜卫华 | ||
| 注册资本 | 1000 | ||
| 主营产品 | 生活饮用水检测 污水检测 废水检测 木材树种鉴定单位 、固体废料检测 环境污染检测 电力工具年审检测等 | ||
| 经营范围 | 煤炭检测;建筑材料检验服务;贵金属检测服务;化工产品检测服务;珠宝玉石检测服务;建筑消防设施检测服务;电气机械检测服务;机动车性能检验服务;船舶检验;施工现场质量检测;电子产品检测;电气防火技术检测服务;公共设施安全监测服务;公路与桥梁检测技术服务;软件测试服务;无线通信网络系统性能检测服务;无损检测;环境标志认证;电能质量监测;水质检测服务;卫生除害处理服务;装修质量鉴定;燃气特性检测;燃气用具检测;针织品、纺织品、服装的检测;服饰检测;皮革检测服务;检测咨询等 | ||
| 公司简介 | 广东广分质检检测有限公司：核心价值观：安全第一，公正廉洁，尊长敬司，创新为魂，应用为重，励精图治。经营服务理念：用心服务，用科学检测技术为客户发现、消除火灾隐患，追求安全与经营效益的双赢，造福社会。企业行为准则：方法科学，诚信经营，坚持原则，为客户提供公正、科学、高效的优质服务。员工行为准则：诚实守信，尊长敬业；笑看得失，莫议人非；爱岗敬业，和合处世；技术精湛，服务至上；遵章守法，勇担责任。公司积 ... | ||
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