生物相容性检测报告哪里可以做?生物相容性包括组织相容性和血液相容性,可对各类材料进行生物相容性检测,包括生物降解试验,细胞毒性试验等。包括成分分析,配方服务,生物学检测,工业诊断等。
检测范围
医用玻璃纤维,水凝胶,硅胶,医疗器械,骨科植入物,医疗耗材,皮革,内衣,纸尿裤,医用胶带,聚丙烯等。
检测项目
细胞毒性试验、致敏试验、刺激反应试验、亚急性毒性试验、植入试验、血液相容性试验、慢性毒性试验、致癌性试验、生殖与发育毒性试验、生物降解试验等。
生物相容性分类
● 组织相容性——涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;
● 血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、
生物相容性检测知识分享
生物相容性检测标准
1DIN EN ISO 7405-2009牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估
2DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性
3ISO 7405-2008牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估
4ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料
5ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估 修改单1
6ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性
7JIS T6001-2012牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法
8NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物.眼内晶状体.第5部分:生物相容性
9YY 0290.5-2008医用光学人工晶状体 第5部分:生物相容性