欧洲药典9.0版 EP9.0-2.6.12 /2.6.13/5.13 微生物污染 防腐性能试验

化妆品微生物检测,微生物污染测试报告/Microbiological Test/Microbial test/Microbialcontamination

微生物测试评估（Microbiological Test）的微生物指标主要包括：细菌总数(aerobic platecount)、霉菌和酵母(aerobic mold & yeast Count)、绿脓杆菌(pseudomonasaeruginosa)、金黄色葡萄球菌(staphylococcus aureus)、大肠杆菌(escherichiacoli)、沙门氏菌(salmonella)、白色念珠菌(candidaalbicans)、梭状芽孢杆菌(Clostridia)、肠杆菌属及革兰氏阴性菌和胆汁耐受革兰氏阴性菌(Bile-tolerantGram-negative bacteria)等。

微生物测试所依据的法规/标准包括：欧洲药典（EP 2.6.12 & 2.6.13），英国药典（BP Appx. XVIB），美国药典（USP61&62），欧盟化妆用品及香料协会指引（CosmeticsEurope），化妆品及香料协会（TFA），中国药典CHP 2010，化妆品卫生规范2007第四部分 微生物检验方法。

其他微生物测试法规/标准有：

1. FDA-BAM online Chapter 23 食品药品监督管理局 在线微生物测试手册

2. GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准Hygienic Standard for DisposableSanitary Products

3. 化妆品微生物检测GB 7918.2-1987；GB 7918.3-1987；GB 7918.5-1987；GB7918.4-1987

4. 无菌检查Sterility Tests    CHP 2010一部 附录ⅩⅢ B； CHP 2010二部附录ⅩI H；USP 34:2011,General Chapter 71；BP 2010 appendix XVI A；EP 7.02.6.1

5. 微生物限度测定Microbial Limit Tests  CHP 2010一部附录ⅩⅢ C ；CHP 2010二部附录XI J

6. 化妆品中微生物测定Cosmetics-Microbiology- Enumeration and detection

7. ISO21149:2006；ISO 22717:2006；ISO 16212:2008；ISO 21150:2006；ISO22718:2006；ISO 18416:2007

8. 细菌内毒素Bacterial endotoxins 标准：USP 36:2013,General Chapter 85；EP8.0 2.6.14；BP 2010 Appendix XIV C；YY/T 0618-2007；CHP 2010, 二部 附录XIE；CHP 2010, 一部 附录XIII D

9. 体外细胞毒性测试 Vitro cytotoxicity  标准ISO 10993-5:2009；GB/T14233.2-2005；GB/T 16175-2008