欧洲药典9.0版 EP9.0-2.6.12 /2.6.13/5.13 微生物污染 防腐性能试验

2024-11-24 10:00 59.42.109.2 6次
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产品详细介绍

化妆品微生物检测,微生物污染测试报告/Microbiological Test/Microbial test/Microbialcontamination

微生物测试评估(Microbiological Test)的微生物指标主要包括:细菌总数(aerobic platecount)、霉菌和酵母(aerobic mold & yeast Count)、绿脓杆菌(pseudomonasaeruginosa)、金黄色葡萄球菌(staphylococcus aureus)、大肠杆菌(escherichiacoli)、沙门氏菌(salmonella)、白色念珠菌(candidaalbicans)、梭状芽孢杆菌(Clostridia)、肠杆菌属及革兰氏阴性菌和胆汁耐受革兰氏阴性菌(Bile-tolerantGram-negative bacteria)等。

微生物测试所依据的法规/标准包括:欧洲药典(EP 2.6.12 & 2.6.13),英国药典(BP Appx. XVIB),美国药典(USP61&62),欧盟化妆用品及香料协会指引(CosmeticsEurope),化妆品及香料协会(TFA),中国药典CHP 2010,化妆品卫生规范2007第四部分 微生物检验方法。

其他微生物测试法规/标准有:

  1. FDA-BAM online Chapter 23 食品药品监督管理局 在线微生物测试手册

  2. GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准Hygienic Standard for DisposableSanitary Products

  3. 化妆品微生物检测GB 7918.2-1987;GB 7918.3-1987;GB 7918.5-1987;GB7918.4-1987

  4. 无菌检查Sterility Tests    CHP 2010一部 附录ⅩⅢ B; CHP 2010二部附录ⅩI H;USP 34:2011,General Chapter 71;BP 2010 appendix XVI A;EP 7.02.6.1

  5. 微生物限度测定Microbial Limit Tests  CHP 2010一部附录ⅩⅢ C ;CHP 2010二部附录XI J

  6. 化妆品中微生物测定Cosmetics-Microbiology- Enumeration and detection

  7. ISO21149:2006;ISO 22717:2006;ISO 16212:2008;ISO 21150:2006;ISO22718:2006;ISO 18416:2007

  8. 细菌内毒素Bacterial endotoxins 标准:USP 36:2013,General Chapter 85;EP8.0 2.6.14;BP 2010 Appendix XIV C;YY/T 0618-2007;CHP 2010, 二部 附录XIE;CHP 2010, 一部 附录XIII D

  9. 体外细胞毒性测试 Vitro cytotoxicity  标准ISO 10993-5:2009;GB/T14233.2-2005;GB/T 16175-2008


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