《中国药典》规定每毫升纯化水中细菌、霉菌、酵母菌总数不得超过100个，为保证纯化水微生物限度合格。药品生产管理规范（GMP）对纯化水贮罐和管道材质、设计都有严格规定，并需进行清洗和消毒验证。
纯化水检测项目及参考依据标准
1、性状 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
2、酸碱度 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
3、硝酸盐 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
4、亚硝酸盐 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
5、氨 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
6、电导率 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
7、易氧化物 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
8、不挥发物 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
9、重金属 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
