一、测试项目
医用口罩非无菌加速老化试验
二、加速老化设备
可程式恒温恒湿试验箱
三、参考标准
YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南
四、测试原理(10℃原则)
对于已经表征的高分子材料,加速老化试验的简化试验方法是基于进行试验时在单一加速温度,并且采用的原则是化学反应速率每增加 10C 随 Q10 因子 的增大而加速。对于常用的医用高分子所选择的典型 关系是Q10=2,也就是说在高于使用或储存温度时每 增加 10C 反应速度加倍。
图1 当聚合物在选择的温度(C)条件下(假定室温22C,Q10+10C反应速率常数),相当于室温老化1年时间(周)的聚合物加速老化 时间与温度关系
公式整理如下: