在全球化妆品销售额排名中,中仅次于日、美,位列第三。随中经济结构升级,化妆品市场前景广阔。
中法规强制要求在中境内上市销售的化妆品必须到CFDA相关部门办理备案或行政许可手续。
由于药品、保健食品在中获得上市许可的时间相对较长,而化妆品可以在较短的时间内获得在中合法上市身份,化妆品成为了外生产企业、内外贸易公司等有志于开拓中市场的企业的健康类产品。
1、主要流程包括:
a. 在华申报责任单位备案(进口化妆品)
b. 编制申请样品检验资料
c. 确定检测机构,并送检样品
d. 编制申请化妆品备案/行政许可申报材料
e. 递交申请化妆品备案/行政许可申报材料
f. 取得进口非特殊用途化妆品备案凭证/行政许可批件
根据法规要求,进入中市场的进口非特殊用途化妆品必须在药监部门完成备案,并取得《进口非特殊用途化妆品备案凭证》;进口特殊用途化妆品必须在药监部门完成行政许可申请,并取得《进口特殊用途化妆品行政许可批件》。
新政简介
a. 产非特殊用途化妆品自2014年6月30日起实施网上备案。
b. 美白产品自2014年6月起划入特殊用途化妆品祛斑类管理。
c. 产非特殊用途化妆品的风险评估资料能够充分确认其安全性的,可免相关毒理学试验。
d. 牙膏类产品列入化妆品监管范围。
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进口相关资讯:
进口化妆品清关所需资料:
1、进口非特殊用途化妆品备案申请表;
2、产品配方;
3、产品质量标准;
4、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
a.检验申请;
b.检验受理通知书;
c.产品说明书;
d.卫生学(微生物、理化)检验报告;
e.毒理学安全性检验报告;
5、产品原包装(含产品标签)。拟专为中市场设计包装上市的,需提供产品设计包装(含产品标签);
6、产品在生产(地区)或原产(地区)允许生产销售的证明文件;
7、进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、发票、箱单和报检报关委托书等手续。