1935/2004/EC 全称:Regulation (EC) No 1935/2004 of THE EUROPEANPARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 27 October 2004-on materials andarticles intended to come into contact with food and repealingDirectives 80/590/EEC and 89/109/EEC。
1935/2004/EC 是一项欧洲关于与食品进行直接或间接接触的材料和电器的规定。
EC1935/2004法规适用于所有与食品接触的材料和制品,包括塑料、陶瓷、玻璃、橡胶、金属和合金等。这些材料在正常使用条件下,可能会与食品发生接触或其成分可能迁移到食品中。法规不仅涵盖了成品状态的材料和制品,还包括那些已经或预期可能与食品接触的材料和制品。
2.安全要求
根据EC1935/2004法规,食品接触材料多元化安全,并且其迁移到食品中的成分在量方面不应对人体健康造成危害。这些材料不能改变食品的成分或破坏食品的口味和气味。
3.测试项目
为确保食品接触材料的安全性,EC1935/2004法规规定了一系列测试项目,包括:
迁移物质测试:模拟食品接触的情况,评估材料中是否有化学物质迁移到食品中,并判断是否超过法规规定的上限。
溶解物质测试:评估材料中的化学物质是否会在接触食品的过程中溶解并释放到食品中。
物理力学性能测试:评估材料的物理性能,如耐久性、抗磨损性等,以确保在使用过程中不会影响食品的安全。
测试项目及限值:
a.全面迁移-10%乙醇/全面迁移-3%乙酸/全面迁移-20%乙醇/全面迁移-50%乙醇/全面迁移-植物油或替代物(95%乙醇、异辛烷)/全面迁移-MPPO:10mg/dm2或60mg/kg(儿童产品);
b.(Barium) 钡:1mg/kg;
c.(Cobalt) 钴:0.05mg/kg;
d.(Copper) 铜:5mg/kg;
e.(Iron) 铁:48mg/kg;
f.(Lithium) 锂:0.6mg/kg;
g.(Manganese) 锰:0.6mg/kg;
h.(Zinc) 锌:5mg/kg;
i.(Aluminium) 铝:1mg/kg;
k.(Nickel) 镍:0.02mg/kg;
l.(Ammonium salt) 铵盐/Calcium) 钙/(Magnesium) 镁/(Potassium)钾/(Sodium) 钠/
j.(Lead)铅:ND(DL=0.01mg/kg);
k.(Cadmium)镉:ND(DL=0.002mg/kg);
l.(Arsenic)砷:ND(DL=0.01mg/kg);
m.(Mercury)汞:ND(DL=0.01mg/kg)
n.(Chromium)铬:总铬的检出限应为0.01mg/kg。如有证据表示不含六价铬,总铬限量可为3.6mg/kg。
o.(Antimony)锑:0.04mg/kg
p.(Europium) 铕/(Gadolinium) 钆/(Lanthanum) 镧/(Terbium)铽:镧系元素迁移之和应小于0.05mg/kg。
q.初级芳香胺:REACH附录17条款43管控项22项与13苯二胺,共23项,每项PAA:0.002mg/kg;其他总和报告限:0.01mg/kg;
r.邻苯二甲酸酯含量(5P:DEHP、BBP、DBP、DINP和DIDP):DEHP:0.1%/BBP:0.1%/DBP:0.05%/DINP:0.1%/DIDP:0.1%
s.邻苯二甲酸酯迁移量(5P:DEHP、BBP、DBP、DINP和DIDP):DEHP:1.5mg/kg/BBP:30mg/kg/DBP:0.3mg/kg/DINP+DIDP:9mg/kg(和);
t.氯乙烯单体含量:N.D. (1 mg/kg);
u.丙烯腈单体迁移量:N.D. (0.01 mg/kg);
v.双酚A迁移量:0.05 mg/kg;
w.双酚A含量:N.D.(仅针对PC材料婴幼儿使用的奶瓶、饮水杯及吮吸杯);
s.甲醛迁移量:15mg/kg;
y.三聚氰胺迁移量:2.5mg/kg;
z.己内酰胺迁移量:15mg/kg;
a1.己二胺迁移量:2.4mg/kg;