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药物管理的主要流程包括以下步骤:
患者评估与筛选
识别潜在受益群体:确定哪些患者可能从药物治疗管理(MTM)服务中获益。
收集基本信息:包括医疗保险信息、过敏史、药物使用史等。
风险评估:进行药物治疗风险评估,以确定是否需要的MTM干预。
制定药物治疗计划
个性化方案:根据患者的病情和需求,制定个性化的药物治疗计划。
考虑因素:考虑药物的疗效、安全性和费用等因素,制定佳的治疗方案。
药物选择与优化
适应症与疗效:选择适合患者的药物,考虑其适应症、疗效和安全性。
药物调整:根据患者的治疗反应和病情变化,适时调整药物种类和剂量。
药物治疗回顾
系统收集信息:系统收集患者信息,评价药物治疗效果,确定药品相关问题(DRPs),列出之前所用药品目录,建立解决问题的计划。
个人药物记录
综合记录:包括药物名称、适应证、用法用量、开始服用日期、停止服用日期、处方信息、特殊说明等。理想情况下,应做成电子记录,并定期更新。
药物相关活动计划
患者自我管理:制定以患者为中心的列表文件,便于追踪患者情况和进行患者自我管理。包括患者姓名、医师和药师信息、建立的日期、患者需要实施计划的步骤、患者记录、预约药师随访信息等。
干预和/或提出参考意见
咨询:提供咨询服务和干预药物治疗以解决药物治疗相关问题的药师;必要时,药师也可向患者推荐医师和其他医疗人员。
文档记录和随访
统一记录:基于患者药物治疗的相关需求或患者转诊的要求形成统一方式的记录,以便患者MTM随访。促进药师与其他医疗人员的交流,提高患者的疗效,促进患者治疗的连续性。
临床试验全流程
研究合作方筛选:包括研究中心筛选和供应商筛选。
机构立项:通过各种渠道主动获取立项流程和相关要求。
伦理审查:递交伦理资料,准备伦理递交信和PI上会PPT等。
合同签订:与各机构确定合同模板、签订流程及合同签订顺序。
CDE登记:在首例受试者签署知情同意书前进行CDE登记。
研究中心启动:分为启动前准备、启动实施和启动跟进三部分。
数据管理与统计分析:撰写数据管理计划,进行数据的审核及清理,形成数据审核报告,锁定数据库,撰写数据管理报告。
研究中心关闭:确定试验资料将存放的条件和归档程序,清点中心的入组受试者数量、清点试验药品、相关文件,将临床研究文件归档。
药物管理是一个涉及多个环节的复杂过程,旨在确保患者用药的安全、有效和经济性。