整理和分析广州本地咨询代办第三类医疗器械经营许可证的企业痛点,以及与医疗器械经营公司反馈和互动,其中比较高频的咨询便是仓储如何选址,同样也是大多数三类医疗器械创业者成本费用敏感点。医疗器械行业经营方,可能会选择自行搭建仓储,小初创者考虑前期投入成本,会咨询选择第三方仓储来进行委托挂靠。合规节省成本,满足注册第三类医疗器械经营许可证的条件、材料。
广州对注册第三类医疗器械经营许可证的重要材料流程结构进行剖析
1、构建整个医疗器械许可的整个底层基础便是公司营业执照,先有公司营业执照才可以申请审批第三类医疗器械经营许可证,公司为主体是近年主流也是规定,不可以用个体工商户为主体申请,有公司营业执照后方可实现医疗器械经营许可证从0到1的递进。
2、整个许可框架中,比较核心的还有人员组织架构,即要有医疗相关人员/医师、质量管理人员共同组成医疗器械经营许可证对于人员的要求,并提供以上人员的学历职称证明。
在基础认知层面,从宏观到细节方面的分享,便于初步准备开展经营销售第三类医疗器械经营创业者拥有清晰的思路和辅助决策!
1、从产品角度划分,整个医疗器械产品总共划分为三个大类,书面表达上有,类医疗器械产品、第二类医疗器械产品、第三类医疗器械产品、Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类等。
2、行业内常见条例、或具备“工具”属性的文件有,《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械分类目录》,如一些新兴的6827中医器械详细区分,诊断仪器(经络分析仪、电子穴位测定治疗仪)属于二类,负压罐、刮痧板属于一类,这些都可以在网上进行查询区分。办理时间周期上,在材料准备充分的前提下,一般在三十个工作日便可申请审批下来。选择代理代办第三类医疗器械经营许可证,可以获得的价值
1、代理代办公司可以剖析医疗器械行业的专属特点和创业需求,结合代理代办经验,分享与的一些注册规划方案,不同的解决方案意味着不同的服务路径和性价比(如推荐合适的挂靠仓储等),帮助广州医疗器械经营销售企业,节省成本,快速申请到三类医疗器械经营许可证,尽快开展医疗器械经营销售业务。
2、服务涵盖地域范围,广州本地越秀区 海珠区 荔湾区 天河区 白云区 花都区 番禺区 南沙区 黄埔区 从化区增城区都可上门洽谈,双方价值认同后签订合同,快速开展代理代办三类医疗器械经营许可证服务。