第二类医疗器械经营备案申请资料
1、第二类医疗器械经营备案表
2、营业执照复印件
3、法人、质量负责人身份证复印件
4、医疗器械经营企业提供贮存、配送服务基本情况表
5、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明
6、组织机构与部门设置说明
7、组织机构图(注明各岗位人员姓名),企业员工花名册;医疗器械物流负责人身份证、学历或职称证明。
8、经营范围、经营方式说明
9、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
10、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件
11、经营设施、设备目录
12、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
13.申请所需要的其他资料