我们是医疗器械企业服务机构,提供代办三类医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案服务,公司专做医疗行业,只为医疗器械企业服务,为此组建了一支素质过硬、精诚合作、办事高效的咨询师团队,深谙医疗器械行业法律法规、工作规则和技巧,拥有丰富的知识,良好的沟通协作能力。公司注重承诺,珍视信誉和口碑,以实现客户的利益为目的,为客户量身订做有针对性的专属服务方案,并与客户充分沟通协调,避免了服务行业普遍存在的服务人员与客户目标不一致、步伐不协调而产生的误解现象。在多年的工作中,与政府机构、有关专家建立了良好的合作关系,能够保证咨询服务的高效,优质快捷! 医疗器械经营许可证办理流程(新办):公司筹备(包括股东确定、经营场地选择、人员招聘、公司制度制定);公司注册(取得营业执照及其公章和公司账户建立);许可证办理(包括经营备案、经营许可、网络销售资格办理)等三部。公司筹备过程中应确定办理医疗器械经营许可证所需条件(如人员、场地要求等)。
医疗器械生产许可证办理流程(新办):公司筹备(包括股东确定、经营场地选择、人员招、公司制度制定聘等);公司注册(取得营业执照及其公章和公司账户建立);生产产品筹备(产品选择、产品研发、样品生产);产品注册(产品注册检验、产品临床试验、产品注册资料编制、产品注册申请);生产许可证申办(生产设备和场地规划、生产人员招聘培训、生产质量管理体系建立)等。注意在公司筹备时应根据公司预生产产品的注册要求确定。
我们的服务流程:经营现场实地调研--充分沟通制定方案--执行方案--现场布置---现场培训--服务结束---持续沟通。通过上述服务内容及流程以确保您快速取得相应资质,您的满意是我们一直的追求。
医疗器械经营许可证需要的材料:1、营业执照、公章2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件3、组织机构与部门设置说明4、经营范围、经营方式说明5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件6、经营设施、设备目录