医.疗.器.械是什么？
根据《医.疗.器.械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则，医.疗.器.械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医.疗.器.械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自的样本进行检查，为医.疗或者诊断目的提供信息。
关于家用医.疗.器.械
医.疗.器.械是只有里用的吗？
医.疗.器.械除了里有用，家用的医.疗.器.械也有很多。比如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器、家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等等，这些也是我们常见的家用医.疗.器.械。
购买家用医.疗.器.械需要注意什么？
要查看经营者有没有资格，还要查看产品资质。要到正规药店或医.疗.器.械经营企业购买，并验看其是否具备《医.疗.器.械经营企业许可证》和《营业执照》等合法资质。购买时向卖家索取，以确保售后有保障。
如何选购家用医.疗.器.械？
要在医生指导下购买使用。医.疗.器.械是用于诊断、的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医.疗.器.械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
医.疗.器.械应怎样妥善保存和维护？
一般来讲，医.疗.器.械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医.疗.器.械，也会做特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医.疗.器.械的。
此外，家庭保存医.疗.器.械还要注意以下几方面问题。
1.对有使用期限的医.疗.器.械，注意在有效期内使用。
2.注意是否无菌包装，对无菌包装的医.疗.器.械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。
3.一次.械不要重复使用。
以下涉及医.疗.器.械生产经营企业。
医.疗.器.械分类一类、二类、三类，它们之间是有什么区别？
《医.疗.器.械监督管理条例》关于产品分类的描述
第六条 国家对医.疗.器.械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第十三条 类医.疗.器.械实行产品备案管理，第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
《医.疗.器.械注册与备案管理办法》关于产品分类的描述
第八条类医.疗.器.械实行产品备案管理。第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
境内类医.疗.器.械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
境内第二类医.疗.器.械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
境内第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
进口类医.疗.器.械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。
进口第二类、第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
第十四条 类医.疗.器.械产品备案和申请第二类、第三类医.疗.器.械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
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我们总部实验室可以做医.疗.器.械备案或注册方面的代理工作，也可以做医.疗.器.械产品的检测，并出具相关检测报告。有此需求的企业，可以与我们联系。
联系人：邹工
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第九章 法律责任
百零七条 违反本办法第七十九条的规定，未按照要求对发生变化进行备案的，责令限期改正；逾期不改正的，处1万元以上3万元以下罚款。
百零八条 开展医.疗.器.械临床试验未遵守临床试验质量管理规范的，依照《医.疗.器.械监督管理条例》第九十四条予以处罚。
百零九条 医.疗.器.械技术审评机构未依照本办法规定履行职责，致使审评工作出现重大失误的，由负责药品监督管理的部门责令改正，通报批评，给予警告；造成严重后果的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，依法给予处分。
百一十条 负责药品监督管理的部门工作人员违反规定，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分。
第三十二条申请注册或者进行备案提交的医.疗.器.械产品检验报告可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医.疗.器.械检验机构出具的检验报告。
第二节 临床评价
第三十三条 除本办法第三十四条规定情形外，医.疗.器.械产品注册、备案，应当进行临床评价。
医.疗.器.械临床评价是指采用科学合理的方法对临床数据进行分析、评价，以确认医.疗.器.械在其适用范围内的安全性、有效性的活动。
申请医.疗.器.械注册，应当提交临床评价资料。
第三十四条 有下列情形之一的，可以免于进行临床评价：
（一）工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医.疗.器.械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；
（二）其他通过非临床评价能够证明该医.疗.器.械安全、有效的。
免于进行临床评价的，可以免于提交临床评价资料。
免于进行临床评价的医.疗.器.械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。
第四十三条 医.疗.器.械注册人、备案人经营其注册、备案的医.疗.器.械，无需办理医.疗.器.械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件。
第四十四条 从事医.疗.器.械经营，应当依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医.疗.器.械经营质量管理规范的要求，建立健全与所经营医.疗.器.械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。
第四十五条 医.疗.器.械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医.疗.器.械注册人、备案人、生产经营企业购进医.疗.器.械。购进医.疗.器.械时，应当查验供货者的资质和医.疗.器.械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医.疗.器.械批发业务以及第三类医.疗.器.械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。
记录事项包括：
（一）医.疗.器.械的名称、型号、规格、数量；
（二）医.疗.器.械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期；
（三）医.疗.器.械注册人、备案人和受托生产企业的名称；
（四）供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式；
（五）相关许可证明文件编号等。
进货查验记录和销售记录应当真实、准确、完整和可追溯，并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
家用医.疗.器.械主要有哪些？
可以“家用的”医.疗.器.械也都必须有医.疗.器.械产品注册证。主要有：
家用仪器远红外线仪、磁疗仪、理疗仪、中频仪等。
家用检测器.械：血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。
家用医.疗.康复：家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。
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R44A作为当今广泛使用的中低温制冷剂，常应用于冷库、食品冷冻设备、船用制冷设备、工业低温制冷、商业低温制冷、交通运输制冷设备（冷藏车等）、冷冻冷凝机组、超市陈列展示柜等制冷设备。R44A是新装制冷设备上替代氟利昂R22和R52的zui普遍的工业标准制冷剂（通常为低温冷冻系统）。名称：R44A，HFC-44A分类：混合物，混合制冷剂分子量：97.6摩尔质量：97.6g/mol临界温度：72℃临界压力：3.7MPa临界密度：.4842g/cm3沸点(11.3KPa):-46.1℃CAS编号：354-33-6/811-97-2/42-46-2液体密度（25℃）:1.45g/cm3沸点下蒸发潜能KJ/Kg：2.1比热（25℃）Kj/(kg.k)：1.54破坏臭氧潜能值（ODP）：变暖系数值（GWP）：385等压蒸气比热(3℃,11.3kPa):.21R47C制冷剂R47C是由R3R125和R134a按一定的比例混合而成的环保中高温冷媒，使用于各种空调系统和非离心式制冷系统。
常见原因是因为液压油长时间使用未更换，形成污物将换向阀内活芯咬死，这时要拆开换向阀清洗，从新安装后即可。平常使用时应及时更换液压油。电磁阀线圈烧毁或控制电器故障也会发生这种现象。问题：油泵工作正常，但顶紧油压过低或没压力油箱内没油，考虑到运输等问题，新机器出厂时油箱内液压油是要排空的，没油怎么可能有压力呢？液压油没有加足，造成吸不上油，应按液位计指示位置加足液压油。电接点压力表上限指针调节位置偏低，将其调到合适位置，同时调节溢流阀使其达到合适压力。
因为鄂式破碎机的机型过于庞大，所以说其笨重也不为过，那么在这石料生产线里头我们应当怎么来进行让其合理的安排呢？怎么安排这样的鄂破碎机在生产线生产中发挥其大的作用，上海景翔向客户解试。鄂式破碎机是粗破机，是安排到整个砂石料线的首位的破碎机械，可以说是整条生产组的重活累活都得先由鄂破机来完成。鄂破机不容易出毛病，但一出毛病就是大问题，常常要重新焊铸才能够解决，所以厂家在生产时一定要有足够的而心来应对这一方面。