医.疗.器.械是什么？
根据《医.疗.器.械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则，医.疗.器.械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医.疗.器.械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自的样本进行检查，为医.疗或者诊断目的提供信息。
关于家用医.疗.器.械
医.疗.器.械是只有里用的吗？
医.疗.器.械除了里有用，家用的医.疗.器.械也有很多。比如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器、家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等等，这些也是我们常见的家用医.疗.器.械。
购买家用医.疗.器.械需要注意什么？
要查看经营者有没有资格，还要查看产品。要到正规药店或医.疗.器.械经营企业购买，并验看其是否具备《医.疗.器.械经营企业许可证》和《营业执照》等合法。购买时向卖家索取，以确保售后有保障。
如何选购家用医.疗.器.械？
要在医生指导下购买使用。医.疗.器.械是用于诊断、的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医.疗.器.械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
医.疗.器.械应怎样妥善保存和维护？
一般来讲，医.疗.器.械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医.疗.器.械，也会做特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医.疗.器.械的。
家庭保存医.疗.器.械还要注意以下几方面问题。
1.对有使用期限的医.疗.器.械，注意在有效期内使用。
2.注意是否无菌包装，对无菌包装的医.疗.器.械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。
3.一次.械不要重复使用。
以下涉及医.疗.器.械生产经营企业。
医.疗.器.械分类一类、二类、三类，它们之间是有什么区别？
《医.疗.器.械监督管理条例》关于产品分类的描述
第六条 国家对医.疗.器.械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第十三条 类医.疗.器.械实行产品备案管理，第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
《医.疗.器.械注册与备案管理办法》关于产品分类的描述
第八条类医.疗.器.械实行产品备案管理。第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
境内类医.疗.器.械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
境内第二类医.疗.器.械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
境内第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
进口类医.疗.器.械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。
进口第二类、第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
第十四条 类医.疗.器.械产品备案和申请第二类、第三类医.疗.器.械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
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我们总部实验室可以做医.疗.器.械备案或注册方面的代理工作，也可以做医.疗.器.械产品的检测，并出具相关检测报告。有此需求的企业，可以与我们联系。
联系人：邹工
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《医.疗.器.械标准管理办法》的内容是什么？
为促进科学技术进步，保障医.疗.器.械安全有效，提高健康保障水平，加强医.疗.器.械标准管理，根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》和《医.疗.器.械监督管理条例》等法律法规，国家食品药品监督管理总局制定并下发了《医.疗.器.械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）。医.疗.器.械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制定、修订，依法定程序发布，在医.疗.器.械研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵循的统一的技术要求。在中华人民共和国境内从事医.疗.器.械标准的制定、修订、实施及监督管理，应当遵守法律、行政法规及本办法的规定。医.疗.器.械标准按照其效力分为强制性标准和推荐性标准。
第四十四条 已批准开展的临床试验，有下列情形之一的，国家药品监督管理局可以责令申请人终止已开展的医.疗.器.械临床试验：
（一）临床试验申请资料的；
（二）已有研究证实原批准的临床试验伦理性和科学性存在问题的；
（三）其他应当终止的情形。
第四十五条医.疗.器.械临床试验应当在批准后3年内实施；医.疗.器.械临床试验申请自批准之日起，3年内未有受试者签署知情同意书的，该医.疗.器.械临床试验许可自行失效。仍需进行临床试验的，应当重新申请。
第四十六条对正在开展临床试验的用于严重危及生命且尚无有效手段的的医.疗.器.械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医.疗.器.械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医.疗.器.械注册申请。
《医.疗.器.械注册管理办法》的内容是什么？
医.疗.器.械注册是食品药品监督管理部门根据医.疗.器.械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医.疗.器.械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医.疗.器.械备案是由医.疗.器.械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，由食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。为规范医.疗.器.械的注册与备案管理，保证医.疗.器.械的安全、有效，根据《医.疗.器.械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过并制定下发了《医.疗.器.械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）。在中华人民共和国境内销售、使用的医.疗.器.械，应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。医.疗.器.械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。
第五十条 医.疗.器.械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医.疗.器.械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医.疗.器.械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医.疗.器.械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医.疗.器.械规定使用期限终止后5年。
第五十一条 医.疗.器.械使用单位应当妥善保存购入第三类医.疗.器.械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。
使用大型医.疗.器.械以及植入和介入类医.疗.器.械的，应当将医.疗.器.械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
第五十二条 发现使用的医.疗.器.械存在安全隐患的，医.疗.器.械使用单位应当立即停止使用，并通知医.疗.器.械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医.疗.器.械，不得继续使用。
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输入宽度：显示器显示-A，此时可以按数字及小数点输入边长，单位为mm。按确认键接收数据并转去输入长度，按退键不接收数据，但转去输入序号。输入长度：显示器显示-L，此时可以按数字及小数点键，输入试件长度，单位为mm，按确认键接收数据并转去输入重量，按退键不接收数据，但转去输入边长。输入重量：显示器显示-P此时可以按数字及小数点键输入试件重量，单位为kg。按确认键接收数据并转到自动后手动测试状态。
下面列出几点实用离心机选购技巧，供大家参考。从离心机用途考虑：也就是说选购离心机时要看自己本身需要些什么功能，选择离心机类型。由于现在离心机生产技术水平越来越高，也有些离心机集多种功能于一体，可能有些离心机就附带了多余而用不着的功能。因为并不是功能越多越好，功能越多，出问题的几率也就越大，就和我们日常用得多的手机一样，不知道大家有没有和我一样的感觉那就是同一个品牌同质量的手机，功能多的往往比功能少的容易坏。
一般花岗石V型铁都是一副两块，两块的平面与花岗石V型槽都是在一次安装中磨出的。花岗石V型铁主要用来安放轴，套筒，圆盘等圆形工件，以便找中心线与划出中心线。花岗石型架的尺寸相互表面间的平行度，垂直度误差在.1毫米之内，花岗石V型槽的中心线必需在V型铁的对称平面内并与底面平行，同心度，平行度的误差也在.1毫米之内，花岗石V型槽半角误差在3~1范围内。花岗石V型架也可作方箱使用，带有夹持弓架的花岗石V型铁，可以把圆柱形工件牢固的夹持在花岗石V型铁上，翻转到各个位置划线。