进口医疗器械报关清关文件，巴基斯坦牙科医疗耗材清关

进口医疗器械报关清关文件，巴基斯坦牙科医疗耗材清关

提升国产化，有几个方面。

1.加强调研临床需求，研发适合自己的呼吸机。

国产呼吸机基本是模仿国外机型，尽量功能全，参数全。什么都做，又不能吃透，没有自己亮点，细节做不好。

2.加强研发质量管理

好产品是设计出来的，有些公司的产品研发急于求成，总以为注册过啦就行了，测试验证不充分，为产品品质埋下祸根。

3.加强人才建设

工程师并不只是干活的，还承载着技术传承和革新的作用。很多公司的工程师流动很大，不但公司内部技术迭代缓慢，造成行业人才流失。

口腔器械，也称为牙科器械，是zhuangong口腔医学

使用的工具类，Zui近几年我国口腔疾病患者增长趋势，口腔医疗器械在我国需求量上呈递增式快速发展，为大家解读下我国进口口腔医疗器械报关中都有哪些必须要求。

一、取得《进口医疗器械注册/备案证书》

根据《医疗器械监督管理条例

》规定，向我国境内出口医疗设备的境外生产企业，需要由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院药品监督管理部门提交注册或备案申请资料。

口腔医疗器械只有取得《进口医疗器械注册/备案证书

》，方能进口。

二、医疗器件上必须要有中英文对照翻译标签

进口医疗器械

应当有中文说明书、中文标签。

说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准

的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

三、进口口腔医疗器械报关单

证

1.进口器械注册证和经营许可证

；

2.若是进口含有药试剂成分的器械，需提供中国强制性认证

证书（特殊物品审批单）；

3.提供进口牙科医疗设备的照片、铭牌、器械技术参数、终用途、中文说明书等；

4.进口contract、packingllist、invoice、其他进口需补充说明的单证资料。

四、属地海关查验

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