安徽药品经营许可证办理的全流程,步骤简单易懂 CIO在线

更新:2024-07-17 15:00 发布者IP:119.129.51.33 浏览:0次
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产品详细介绍

药品经营许可证办理流程和条件因不同类型的药品经营企业(如批发、零售)而有所不同,但大体上可以概括为以下几个步骤,下面小编就给大家详细介绍下。


一、提出申请:向所在地的食品药品监督管理部门提出筹建申请。

二、提交材料:根据要求提交相关材料,包括但不限于:

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历。

2、拟经营药品的范围。

3、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

三、初审和审查:食品药品监督管理部门对提交的申请材料进行初审和审查。

四、验收:完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交包括药品经营许可证申请表、企业营业执照等在内的相关材料。

五、许可决定:食品药品监督管理部门根据审查和验收结果,做出是否颁发药品经营许可证的决定。


具体的条件还包括

1、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人需符合《药品管理法》的相关规定。

2、必须有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。

3、具有能够保证药品储存质量要求的设施。

4、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程。

5、药品经营许可证的有效期一般为5年,需要在有效期届满前6个月内办理续期。

具体的药品经营许可证办理细节和要求可能因地区而异,建议根据当地的具体规定进行申请,有任何不明白的地方也可以寻求第三方咨询机构帮助。CIO合规保证组织作为专业的第三方认证机构,可辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。有需要办理的企业欢迎与我司联系!

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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