取消GMP认证后，为确保药品质量不受影响，制药行业需要采取一系列措施，下面是小编总结了7点重点话题来保证药品质量不受到影响，现在跟着小编一起来了解下吧！
1、持续合规性：企业必须持续遵守GMP标准，确保生产过程符合卫生质量要求。这意味着企业需要建立和维持一个有效的质量管理体系，并确保从原料采购到Zui终产品分发的每个环节都符合GMP要求。
2、加强内部审计和自我检查：企业应定期进行内部审计和自我检查，以评估质量管理体系的有效性和合规性。这有助于及时发现和纠正问题，确保生产过程的质量控制。
3、风险管理：企业应识别和评估生产过程中的潜在风险，并采取措施来降低这些风险。风险管理包括风险评估、风险控制和风险沟通。
4、使用先进的质量管理工具和技术：企业应采用适当的质量管理工具和技术，如统计过程控制（SPC）、根本原因分析（RCA）和持续改进方法（如六西格玛或精益生产），以提高生产过程的质量和效率。
5、建立有效的记录和文档管理系统：企业需要建立和维护一个有效的记录和文档管理系统，以证明生产过程的合规性。这包括生产记录、检验记录、校准记录、员工培训记录等。
6、加强与供应商和客户的质量合作：与供应商和客户建立紧密的质量合作关系，确保供应链中的每个环节都符合GMP标准。
7、准备应对外部监管检查：尽管GMP认证已取消，但监管机构仍可能进行定期或不定期的检查。企业应随时准备好接受这些检查，并确保能够迅速响应任何监管要求。
通过这些措施，企业可以确保即使在GMP认证取消后，也能持续遵守GMP标准，保证生产出的产品安全、有效和高质量。作为专业的第三方认证机构——CIO合规保证组织可出具审计报告，列出风险点，评价风险级别，提出整改建议，帮助企业大大降低违规撤证风险。有需要办理的企业赶紧和我们联系吧！
