广西药品经营许可证代办:一站式解决药企合规之路 CIO在线

2024-12-24 15:00 119.129.52.108 1次
发布企业
广东国健医药咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东国健医药咨询有限公司
组织机构代码:
91440115753461100X
报价
请来电询价
关键词
药品经营许可证代办,第三方认证机构
所在地
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
联系电话
4000030818
全国服务热线
13925117500
咨询顾问
国健医药  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13925117500

产品详细介绍

在中国,药品经营许可证代办及一系列具体条件和程序。以下是申领药品经营许可证的基本条件和步骤,希望对大家有所帮助。


药品经营许可证代办基本条件

1、质量保证制度:必须具备确保所经营药品质量的规章制度。

2、人员资格:企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人不能有违反《药品管理法》相关规定的情况,且质量管理负责人需具有大学以上学历和执业药师资格。

3、设施要求:需具备与经营规模相适应的药品储存设施,如常温库、阴凉库、冷库等,以及专用货架和现代物流设备。

4、信息系统:必须拥有独立的计算机管理信息系统,覆盖药品的购进、储存、销售及质量控制的全过程。

5、营业场所和仓库:需符合药品经营质量管理规范的要求,面积应满足一定标准。


药品经营许可证代办流程

1、提出申请:向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交申请。

2、材料提交:包括企业法定代表人、负责人、质量负责人的学历证明、执业资格证书、拟经营药品范围、营业场所和仓储设施情况等。

3、审查与决定:食品药品监督管理部门在收到申请后,对材料进行审查,并在规定工作日内作出是否同意筹建的决定。

4、验收申请:筹建完成后,提交验收申请及相关材料。

5、许可证发放:符合条件的,发给《药品经营许可证》。


特殊情况

零售企业:需符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,且应配备依法资格认定的药学技术人员。

许可证变更:如经营方式、范围、注册地址等变更,需及时向相关部门申请变更。

这些信息提供了申领药品经营许可证的基本框架。但具体细节可能因地区和具体情况而有所不同。建议在办理前详细咨询当地的食品药品监督管理部门或专业代办机构,以确保符合所有要求和程序。以确保符合所有要求和程序。作为专业的第三方认证机构——CIO合规保证组织可辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证,有需要办理的企业欢迎与我司联系!

关于广东国健医药咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由广东国健医药咨询有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112