广东省第二类医疗器械经营备案新办
2024-08-30 07:05 218.19.139.76 1次- 发布企业
- 广州巨洋企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:广州巨洋企业管理咨询有限公司组织机构代码:914401053210828443
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 广东医疗器械备案凭证代理,代办广东医疗器械备案凭证,广东医疗器械备案凭申请,广东申请医疗器械备案凭证,广东医疗器械备案凭证代办
- 所在地
- 广州市海珠区新港东路70号之十三2楼2037房
- 联系电话
- 13242770188
- 手机
- 13242770188
- 业务总监
- 吴小海 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
一、办理对象
从事第二类医疗器械经营的企业。
二、办理条件
自 2014 年 6 月1 日起,从事第二类医疗器械经营的企业。
三、所需材料
(一)第二类医疗器械经营备案表;
(二)企业营业执照复印件;
(三)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件,质量管理人简历表;
(四)企业组织机构与部门设置说明;
(五)企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附租赁登记备案证明文件)复印件;
(六)企业经营设施和设备目录;
(七)企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)经办人授权证明;
(九)备案材料真实性自我保证声明
(十)申请材料电子版
(1)经营备案内容《二类医疗器械经营备案信息登记表》
(2)备案申报材料电子文档(所有材料加盖公章后扫描成PDF文件)
(十一)其他证明材料。
(注:备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。)
四、办理依据
(一)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650 号)
(二)《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(第25号)
成立日期 | 2015年06月18日 | ||
法定代表人 | 张史英 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 建筑企业资质、电子与智能化资质、劳务分包资质、安全生产许可证、医疗器械经营许可证/备案、ICP许可证、EDI许可证、ISO体系认证、安防资质、CS认证、ITSS认证等各类资质或许可证代理 | ||
经营范围 | 企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);工商咨询服务;企业管理咨询服务;企业财务咨询服务;商标代理等服务;计算机技术开发、技术服务;投资咨询服务;工商登记代理服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓 | ||
公司简介 | 广州巨洋企业管理咨询有限公司,专注于企业招投标用资质认证咨询代办服务。主要业务为:一、建筑企业资质(含建筑施工/总承包资质12类别)、建筑施工/承包资质(37类别)、施工劳务企业资质、施工安全生产许可证(可办特种行业安全生产许可证)、承装(修、试)电力设施许可证、广东省安防资质等;二、电子信息行业资质:如软件著作权登记、软件测试报告、双软评估、系统集成(CS)认证、广东省计算机信息系统安全服务等级 ... |
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