医疗器械经营许可证的办理主要注意的有一下三点一是;医疗器械的产品信息,这个还是比较好说的,只要是正规医疗器械生产厂家出厂的,都能提供的,比如产品证书、厂家医疗器械生产许可证复印件、厂家授权书等;二是地址,食药监要求的地址大小是80平方(此处讲的是普通三类医疗器械),实际办理过程中,其实需要比80平方大才行,地址必须为商业用地,地址不能被注册登记过;第三,也是主要的一点,就是人员的约谈,需要有三名医疗器械或者相关的人员,不济的计算机也行,这三员必须对于企业所经营的医疗器械要足够熟悉和了解,比如说平常医疗器械如何维护、如何使用等问题,因为食药监是要约谈这三员的。
医疗器械公司擅长:代办各类审批、医疗器械经营许可证、医疗器械二类备案凭证、公共卫生许可证、公司注销、公司吊销、道路运输许可证、进出口权,地址、库房,代理注册医疗器械公司、货物运输公司、装饰公司、房地产经纪公司、科技公司并可协助企业解决注册中遇到的各类工商及税务疑难问题,保证注册成功率!不成功不收费!
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本公司提供医疗器械注册地址(使用面积100平、使用面积60平、使用面积40平)、提供医疗器械库房仓库(使用面积80平、使用面积40平、使用面积20平)、提供医疗器械体外试剂相关的冷库(20立方)。
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不成功退全款;实力决定速度;信誉决定品质
食品经营许可证和食品流通许可证、还有卫生许可证,现在统一叫做食品经营许可证。
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应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
本公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务。
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应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程建议找广州巨洋公司咨询。广州巨洋企业管理咨询有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务,行业经验丰富,拥有的技术服务团队,欢迎来电咨询了解!。为广大客户提供医疗器械法律法规、经营开办、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械注册、医疗器械临床试验、同品种比对、CRC、医疗器械CE认证、FDA、医疗信息系统定制开发一站式服务,是国内极少数有医疗器械全流程服务能力的机构之一。服务范围:广州市、深圳市、珠海市、汕头市、佛山市、东莞市、中山市、惠州市、阳江市、江门市、茂名市、云浮市、肇庆市、清远市、梅州市、湛江市、汕尾市、河源市、韶关市、潮州市、揭阳市、云浮市。