云南医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证公示内容要求解读

2024-12-22 15:00 119.130.153.22 1次
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医疗器第三方平台备案凭证,第三方认证机构
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产品详细介绍

医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证公示内容主要包括以下要求:


1、企业信息公示

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,备案信息应包括企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号等。


2、变更备案

如果备案信息发生变化,如企业名称、法定代表人或主要负责人、网站名称等,应及时进行变更备案,并更新公示内容。


3、现场检查

省级食品药品监督管理部门在医疗器械网络交易服务第三方平台提供者备案后3个月内,会对其进行现场检查,并将检查结果录入《行政检查管理系统》,定期对外公开。


4、信息公示渠道

备案信息将通过省级食品药品监督管理部门的门户网站的“数据查询”栏目向社会公开。


5、配合监管

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应积极配合食品药品监督管理部门开展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理,按照要求存储数据,提供信息查询、数据提取等相关支持。


这些要求旨在确保医疗器械网络交易服务的合规性和安全性,符合国家对医疗器械销售和使用的监管要求。作为专业的第三方认证机构——CIO合规保证组织可帮助企业在在取得《互联网药品信息服务资格证书》后,向所在地省级食品药品监督管理部门备案,辅导企业一次性取得医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。有需要办理的企业欢迎与我司联系。

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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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