药品包材水蒸气透过量测定

对于大部分药品来说，其存储期及货架期的防潮工作是防止药品失效、甚至产生有毒有害物质的关键举措之一，对包装水蒸气透过率的检测是药品防潮工作的重要组成部分。

常见的药品包装材料有塑料复合膜、镀铝复合膜、泡罩包装、安瓿瓶、塑料管、西林瓶等，其阻湿性能并不相同。而不同药品对包装材料的阻湿性能要求也有所差异，如冲剂类、泡腾片、胶囊、粉针剂等类型的药品对包材的水蒸气透过率要求较高，而液体类药物，如注射剂、滴眼剂等对包材的水蒸气透过率要求偏低，通过对包装材料水蒸气透过率的检测，选择适合药品的包装，是确保药品在保质期内质量良好、不会吸潮变质的基本要求。

2、检测依据

与药品包装的水蒸气透过率测试相关的医药包装标准为YBB00092003-2015《水蒸气透过量测定法》，该标准中规定了4种水蒸气透过率的测试方法，分别为杯式法、电解分析法、重量法、红外检测器法，其中红外检测器法为仲裁法，本文则依据红外检测器法对样品进行测试。

3、检测样品

本次试验采用某种药品包装用镀铝复合膜材料为检测样品。

4、试验设备

本文以C390水蒸气透过率测试系统为试验设备，对样品的水蒸气透过率进行测试，该设备由济南兰光机电技术有限公司自主研发生产。