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广州医疗器械公司注册流程 医疗器械GMP认证要求

更新:2024-05-15 08:00 发布者IP:14.155.129.217 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

广州医疗器械公司的注册流程如下:

  1. 确认所经营的医疗器械属于哪一类,因为不同类型的医疗器械注册流程和要求可能不同。

  2. 准备并提交注册所需资料,包括商用注册地址、备选企业名称、法人、股东、监事、持股比例等重要信息。

  3. 提交申请后,等待相关部门的审核。对于资料审查通过的企业,监管部门将进行现场检查,评估企业的生产和管理情况。

  4. 如果现场检查通过,监管部门将颁发医疗器械经营许可证,企业可以正式开始经营。

医疗器械ISO13485-7.png

医疗器械GMP认证要求主要包括以下几个方面:

  1. 企业应具有与所生产医疗器械相适应的生产场地及环境,确保产品的质量和安全。

  2. 企业应拥有与其经营的医疗器械相适应的技术培训、维修、售后服务等能力,以提供运营产品的技术培训和售后服务。

  3. 企业应建立完善的质量管理体系,并严格执行,以确保医疗器械的质量和安全。

  4. 企业应通过内部审核和外部审核,确保其管理体系符合国家卫生和计划生育委员会发布的GMP认证标准。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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