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广州医疗器械经营许可证申请人提交材料目录 代理医疗器械公司注册

更新:2024-05-06 08:00 发布者IP:14.155.129.217 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
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手机
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联系人
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产品详细介绍

在广州申请医疗器械经营许可证,申请人需要准备并提交以下材料:

  1. 《医疗器械经营许可证申请表》;

  2. 工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》复印件;

  3. 申请报告,详细阐述企业的经营策略、质量管理体系等情况;

  4. 商业用房和仓库的证明文件,包括权属证明或租赁协议复印件,以及出租人的权属证明;

  5. 商业用房和仓库的布局图,以便相关部门进行核查;

  6. 公司负责人、经理、质量经理的身份证明、学历证书或职称证书,以及他们的简历复印件;

  7. 技术人员的名单及其学历、职称复印件;

  8. 企业质量管理规范文件目录,说明公司的质量管理体系和流程;

  9. 如果公司安装了产品进销存信息管理系统,需要提供系统主页的打印件;

  10. 储存设施设备的目录;

  11. 质量管理人员自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和公司承诺材料如有虚假将承担法律责任的声明;

  12. 如果提出商业文件请求的人不是法定代表人或负责人,公司必须提交“授权书”;

  13. 索取《医疗器械经营许可证》确认函。

医疗器械ISO13485-3.png

对于代理医疗器械公司注册,流程通常包括:

  1. 公司名称核准:确定并核准公司名称。

  2. 准备注册资料:包括公司章程、股东会决议、投资人身份证明等必要文件。

  3. 提交注册申请:将准备好的注册资料提交给广州市食品药品监督管理局或相关进行审核。

  4. 审核与批准:会对提交的资料进行审核,确认符合相关规定后,会批准并发放医疗器械经营许可证。

  5. 取得营业执照:在获得医疗器械经营许可证后,可以向工商行政管理部门申请并取得营业执照。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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