广州医疗器械经营许可证申请人提交材料目录 代办二类医疗生产许可证

更新:2024-05-23 08:00 发布者IP:119.123.210.233 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
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产品详细介绍

在广州申请医疗器械经营许可证,申请人需要提交以下材料目录:

  1. 《医疗器械经营许可证》申请书:详细填写并签署。

  2. 企业营业执照副本:确保营业执照在有效期内,并包含与医疗器械经营相关的经营范围。

  3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件:需要核对原件。

  4. 组织机构与部门设置说明:详细描述企业的组织结构和部门设置,包括质量管理、采购、销售等部门。

  5. 经营范围、经营方式说明:明确说明企业的经营范围和经营方式,包括具体的医疗器械产品类别。

  6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件:确保经营场所和库房符合相关要求。

  7. 经营设施、设备目录:列出企业所拥有的经营设施和设备,确保满足医疗器械经营的需要。

  8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录:提供企业的质量管理制度、工作程序等相关文件目录。

  9. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明:如果企业使用计算机信息管理系统进行医疗器械经营管理,需要提供相关情况介绍和功能说明。

  10. 经办人授权证明:如果是由经办人代为申请,需要提供经办人的授权证明。

医疗器械-06.png

对于代办二类医疗生产许可证,建议选择专业的代办机构进行办理。代办机构可以帮助您准备申请材料、填写申请表格,并提供相关的技术咨询和支持。在选择代办机构时,建议考虑其专业背景、服务质量和行业口碑等因素,以确保代办服务的可靠性和有效性。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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