2023年9月25日,国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告,GB4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布,实施时间为2024年9月6日。
GB 4806.11-2023与GB4806.11-2016相比,主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品,包括天然橡胶,合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
2、原料要求中增加对添加剂使用的要求
3、新增两项通用理化指标
1)增加芳香族伯胺迁移总量要求,不得检出,检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。
2)增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求,不得检出,检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应食品安全国家标准的规定。
5、迁移试验要求的变化
1)含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物,当植物油不可行或不适用时,选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2)规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量,以第三次结果进行判定,如有证据证明次合格且第二、三次不增加,则以次迁移出具结果。
6、附录A的变化
1)删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求,将天然橡胶纳入表A.1;
2)表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物,纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物;
3)规范了部分物质的表述,修订部分物质的中文名称,增加了部分物质的通用类别名;有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。
本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外,还新增了如《GB4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准,同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》,建议食品接触材料生产企业,供应链及终端相关企业,生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制,有条件的企业自行测试把控质量不超标,没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准,出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工
我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1)产品全配方审核及合规性评价服务
2)产品安全风险评估服务
2、食品接触材料相关测试
法规测试(GB4806系列、相关行业及可降解标准等)
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试(日本通关报告)
韩国法规测试(韩国通关报告)
台湾地区法规测试
3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务
4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务
5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务
关注理化指标的变化
考虑到橡胶生产工艺中可能引入一些危害健康的风险物质,本次修订针对含有特定添加剂的橡胶制品,新增芳香族伯胺迁移总量以及N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移量两项通用理化指标。针对这一变化,行业应特别注意以下两点:
①供应链上下游应良好地传递符合性声明,说明材料中是否使用了可能产生芳香族伯胺或N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的物质,以便下游更好地开展合规评价和管理。
②该规定并非意味着所有胺类防老剂、偶氮着色剂或硫化促进剂均可使用,添加剂的使用仍需满足GB 9685及相关公告的使用要求。
法国食品级接触材料检测DGRRCF测试
DGCCRF是法国食品级安全法规的英文简写。销往法国的食品接触产品,除了要符合欧盟Regulation(EC)No1935/2004法规外,还需要符合法国当地的法规,包括FrenchDGCCRF2004-64和FrenchDécretno92-631。法国法规不单对与食品接触产品中的塑料橡胶制品有特殊要求,还对金属产品有着特殊的分类和要求。如:带有机涂层的炊具,除了涂层表面需要测试外,对作为基材的金属也有对应的要求。
GB 4806.11-2023是强制性食品安全国家标准,在国内生产、销售和流通的食品接触用橡胶材料及制品均需符合其规定的要求。GB4806.11-2023新增两项指标:芳香族伯胺迁移总量、N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量,限量均为不得检出。这两类物质来源于橡胶生产加工中使用的防老剂、硫化促进剂、着色剂等添加剂的分解产物,迁移存在一定的安全风险,建议相关行业和企业及时开展新增指标验证和原材料排查等工作。
是一种重要的有机化工产品和中间体。以为原料生产的α-烷酮、N-烷酮、聚基烷酮等,可用于增塑剂、工业洗涤剂、分散剂、燃料和润滑剂的抗冻剂,还可用于生产农药、医药中间体、电解质溶液和溶剂等。工业化合成主要有两条路线,分别是1,4-丁二醇脱氢法和顺酐加氢法。丁二醇脱氢法属于传统的生产方法,而顺酐加氢制法则是目前Zui具有发展前景的新兴合成路线。该新技术比传统工艺降低原料单耗约6千克。
Heggs介绍说,该材料可被用于任何种类的家用柔性PVC产品中。GeonBIO所用的reFlex生物增塑剂以大豆为原料,且通过美国药监局批准,而且不含邻苯二甲酸盐。Barcon说,GeonBIO还有很好的热稳定性,可提高使用频率,生产效果更好。Heggs说,大豆因为供应充足且价格低廉,是生物塑料中的常用原料。他介绍说,大豆的化学特性还在化学改性方面受到青睐。普立万是的reFlex生物增塑剂在北美和亚洲的许可方。
“我们9月份生产的新产品--高透明手机贴膜专用料242H经过研究院的试产检测,其晶点由原来的8个下降到约3个左右,产品的各项性能测试完全符合厂家的要求。”据茂名石化化工分高压车间工艺主任郭钦生介绍说。近年来,随着手机、IP:D等电子产品的更换新换代速度越来越快,这些液晶屏幕贴膜需求量也不断增加,高透明度、低晶点的低密度聚产品242H生产的液晶贴膜深受下游生产企业喜爱。郭钦生经过走访调查,发现此类产品在珠三角有较大的市场需求量,但供应总是不足。