硅橡胶材料新规GB4806.11-2023食品接触用橡胶材料及制品及测试申报流程

2025-05-29 07:00 210.21.12.254 1次
发布企业
广东杰信检验认证有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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7
主体名称:
广东杰信检验认证有限公司
组织机构代码:
9144010669515366XH
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用途
质量自控、销售
检测对象
食品接触用橡胶或硅胶
检测标准
GB 4806.11-2023
关键词
GB4806.11-2023食品接触用橡胶材料及制品,,
所在地
广州市天河区中山大道建工路19号2楼
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产品详细介绍


2023年9月25日,国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告,GB4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布,实施时间为2024年9月6日。

GB 4806.11-2023与GB4806.11-2016相比,主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品,包括天然橡胶,合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。


2、原料要求中增加对添加剂使用的要求


3、新增两项通用理化指标

1)增加芳香族伯胺迁移总量要求,不得检出,检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。
2)增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求,不得检出,检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。


4、增加“其他技术要求”

使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应食品安全国家标准的规定。

5、迁移试验要求的变化
1)含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物,当植物油不可行或不适用时,选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2)规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量,以第三次结果进行判定,如有证据证明次合格且第二、三次不增加,则以次迁移出具结果。


6、附录A的变化

1)删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求,将天然橡胶纳入表A.1;
2)表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物,纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物;
3)规范了部分物质的表述,修订部分物质的中文名称,增加了部分物质的通用类别名;有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。


本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外,还新增了如《GB4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准,还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》,建议食品接触材料生产企业,供应链及终端相关企业,生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制,有条件的企业自行测试把控质量不超标,没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。



关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准,出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工

  硅橡胶材料新规GB4806.11-2023食品接触用橡胶材料及制品及测试申报流程

我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1)产品全配方审核及合规性评价服务
2)产品安全风险评估服务

2、食品接触材料相关测试
法规测试(GB4806系列、相关行业及可降解标准等)
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试(日本通关报告)
韩国法规测试(韩国通关报告)
台湾地区法规测试

3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务

4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务

5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务




硅橡胶材料新规GB4806.11-2023食品接触用橡胶材料及制品及测试申报流程





















GB 4806.11-2023是强制性食品安全国家标准,在国内生产、销售和流通的食品接触用橡胶材料及制品均需符合其规定的要求。GB4806.11-2023新增两项指标:芳香族伯胺迁移总量、N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量,限量均为不得检出。这两类物质来源于橡胶生产加工中使用的防老剂、硫化促进剂、着色剂等添加剂的分解产物,迁移存在一定的安全风险,建议相关行业和企业及时开展新增指标验证和原材料排查等工作。




各国或地区对食品接触材料的要求:
欧盟:1935/2004/EC,EU10/2011及其修订案,AP决议&技术指南文件
德国:LFGB 30&31, BFR建议
法国:DGCCRF
美国:FDA 21CFR Part 170-189, CPG, GRAS, 加州65
日本:日本食品卫生法JFSL 370
韩国:KFDA韩国《食品用、容器和包装的标准与规范》
:食品安全国家标准 GB 9685,GB 4806系列,产品标准(QB/T 4049, QB/T 1999, QB/T 2933,QB/T 4162, GB/T 29601, GB/T 29606, GB 18006.1, GB/T 11416)
意大利:意大利内阁法案 1973年3月21日法令;意大利内阁法案2015年8月6日法令195号等




检测产品
餐具:刀叉、碗、筷、勺、杯、碟等
厨具:储藏用具、洗涤用具、调理用具、烹调用具等
食品包装容器:纸容器、金属容器、玻璃容器、塑料容器、塑料包装袋/膜等
厨房家电:燃气灶、油烟机、烤箱、微波炉、消毒柜、洗碗机、榨汁机、搅拌机、咖啡机、电水壶、电饭煲、电磁炉等
儿童用品:奶瓶、安抚奶嘴、用饮水杯等






















IBM和斯坦福大学的研究人员称,他们已研制出了有助开发新型聚合物和新型塑料再生方法的催化剂技术。据研究人员称,新型的生物可降解生物相容聚合物通过有机催化技术成为可能。该技术有望推动和微电子等众多市场上的可持续发展举措。研究人员在《高分子》学刊上发表论文,详述了多个环境无害的活性有机催化剂家族的开发成果。它们能把可再生资源转化为可与金属基等传统催化剂制成的现有材料相抗衡的产品。该论文还阐述了可在闭环生命周期中尽可能减少环境影响的再生方略。
TPU正以其特有的优势侵占PVC市场从材料质量角度来看,TPU的强度明显高于PVC和其他替代材料,能够制成抗内压强度更高的薄壁导管和袋。使用TPU制作的器械结构不仅更耐用,用料更少,制成的器械在频繁使用的环境中损坏的可能性也更低。较其他材料来说,与TPE相比,更加耐弯折、易于粘结、更易于与其他材料共挤、生物稳定性及兼容性更好;与硅橡胶相比,具有更加优异的机械性能与加工性能,同样强度壁厚可以更薄,减少病患痛苦;与EV:相比,具有更好的透明度,与美观程度。
“与修建1英里的普通路面需要花费2万英镑相比,我们只需花费14万英镑。”Smith说。这已经不是次用橡胶铺设路面了。欧洲和美国的许多道路中都有小段的橡胶和沥青混合后铺设的路面,用以降低路面噪音。这种路面在英国却不能发挥应有的作用,因为这里的路面总是开裂、破碎。Smith相信,由于新的路面几乎全用橡胶制成,将不会出现上述问题。他说:“新的路面不会出现坑洼,不会开裂,也不会因为霜冻而损坏,消音效果还非常好。