2023年9月25日,国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告,GB4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布,实施时间为2024年9月6日。
GB 4806.11-2023与GB4806.11-2016相比,主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品,包括天然橡胶,合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
2、原料要求中增加对添加剂使用的要求
3、新增两项通用理化指标
1)增加芳香族伯胺迁移总量要求,不得检出,检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。
2)增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求,不得检出,检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应食品安全国家标准的规定。
5、迁移试验要求的变化
1)含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物,当植物油不可行或不适用时,选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2)规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量,以第三次结果进行判定,如有证据证明次合格且第二、三次不增加,则以次迁移出具结果。
6、附录A的变化
1)删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求,将天然橡胶纳入表A.1;
2)表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物,纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物;
3)规范了部分物质的表述,修订部分物质的中文名称,增加了部分物质的通用类别名;有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。
本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外,还新增了如《GB4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准,同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》,建议食品接触材料生产企业,供应链及终端相关企业,生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制,有条件的企业自行测试把控质量不超标,没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准,出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工
我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1)产品全配方审核及合规性评价服务
2)产品安全风险评估服务
2、食品接触材料相关测试
法规测试(GB4806系列、相关行业及可降解标准等)
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试(日本通关报告)
韩国法规测试(韩国通关报告)
台湾地区法规测试
3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务
4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务
5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务
GB4806食品级检测测试项目有哪些?
1.1 不同食品模拟液中的蒸发残渣。
1.2 高锰酸钾消耗量。
1.3 重金属(以铅计)。
1.4 脱色试验。
1.5 重金属的溶出试验:如铅、镉、砷、铬、镍等。
1.6 有毒有害单体残留量:如氯单体、丙烯腈单体等。
1.7 微生物检测。
食品接触材料法规符合性
材料的符合性:食品接触材料法规中一般都有材料生产中允许使用的单体及添加剂清单,某些风险物质更涉及用量和迁移量的要求,生产者可按照此要求选择合适的原料及配比进行生产。原料配比及工艺复杂的塑料材料,是欧美市场监管的关注重点,尤其是PC、PVC、橡胶、涂层等。
生产过程和环境的符合性:按照GMP体系(良好生产规范)运作生产是FCM法规的共同要求。生产过程及环境的控制是生产合格产品的必要条件,生产者需特别关注如何在生产中防止产品被污染,如橡胶硫化和陶瓷烧结等高温、易有污染物迁移的过程。
产品符合性确认:成品的测试报告和符合性声明通常是作为产品的技术文档,用于买家或市场监管机构审核。成品测试依赖于产品材料的具体分类和实际使用条件,因此确认产品的材料组成、使用条件至关重要。同时,欧洲很关注整体产品的感官测试。感官测试不合格往往成为产品召回的原因之一。
美国食品级法规(FDA 21 CFR 175-181)
美国具体对与食品接触容器及材料的通用要求:
1.厂家能够依照GMP体系(卫生生产质量管理程序及规范)运作;
2.使用符合法规中批准的材料(U.S. FDACFR 21 Part 170-189);
3.批准的原材料应符合规范中的技术指标(U.S. FDACFR Part 170-189);
4.任何进入市场的新材料必须经U.S. FDA审核及认可。
HMSPP具有长链支化结构,这种结构材料的加入能够明显提高线性聚丙烯材料的流变性能,为制备微发泡聚丙烯材料提供了可能。聚丙烯发泡材料具有较宽范围的机械性能、热稳定性以及化学稳定性等传统发泡材料所不具备的优势。聚丙烯发泡材料具有非常广阔的应用前景。.高熔体强度PP的制备方法HMSPP的分子设计主要体现在以上所说的三个方面即提高重均分子量与加宽分子量分布的掺混法、导入长支化结构的柱式反应器法(电子束辐照、化物处理、反应挤出)及内反应器聚合法(直接共聚、大分子化)、交联法。
Constar的Oxbar也是一种优异的氧清除剂。为了更有效地简化加工工艺并降低设备成本,一些生产商通常更愿意选择单层结构的高阻隔性PET瓶。通过将阻隔树脂或除氧剂与PET混合,或将这两者与PET混合,就可以不必使用多层共注设备或涂层设备。据报道,采用这种高阻隔性的改性PET混合物可以加工出具有3~6个月保质期的单层啤酒瓶,并使其能够经受巴氏杀菌法进行处理。慧聪结语:各种阻隔技术利弊均有,所占据的市场份额也均是不同。
Vitrimers融合了这两种塑料类型的特性,在加热时保持形状,而且可以重组无限次。Liebler的工作使他获得了EPO(欧洲专利局)研究领域的215发明人奖,并有望产生一个范围广并且具有变革性的影响,它可能会使现有的塑料过时。这项研究使塑料的使用寿命大大提高,会不会影响废塑料回收呢?首先一项新技术从研发出来到投入实际生产,中间还有不短的一段距离,目前新型塑料Vitrimers还没有投入实际。另外,研究者Liebler介绍新型塑料Vitrimers的首要应用领域将是在交通运输行业,如汽车、飞机等一些需要韧性材料的应用领域。