2023年9月25日，国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告，GB4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布，实施时间为2024年9月6日。
GB 4806.11-2023与GB4806.11-2016相比，主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括天然橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
2、原料要求中增加对添加剂使用的要求
3、新增两项通用理化指标
1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺，其限量按照相关规定执行。
2）增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全国家标准的规定。
5、迁移试验要求的变化
1）含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。
6、附录A的变化
1）删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求，将天然橡胶纳入表A.1；
2）表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物，纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物；
3）规范了部分物质的表述，修订部分物质的中文名称，增加了部分物质的通用类别名；有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。
本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外，还新增了如《GB4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准，同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》，建议食品接触材料生产企业，供应链及终端相关企业，生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制，有条件的企业自行测试把控质量不超标，没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托，做食品接触材料及相关产品的检测工作，包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准，出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工
我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1）产品全配方审核及合规性评价服务
2）产品安全风险评估服务
2、食品接触材料相关测试
法规测试（GB4806系列、相关行业及可降解标准等）
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试（日本通关报告）
韩国法规测试（韩国通关报告）
台湾地区法规测试
3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务
4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务
5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
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橡胶材料及制品的通用理化标准相比于原标准有何变化？
使用了胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂和偶氮类着色剂的橡胶类材料及制品在生产过程中可能产生芳香族伯胺类物质，而添加了硫化促进剂的橡胶材料及制品在硫化过程中则可能产生亚硝胺类物质。为控制上述非有意添加物的安全风险，标准基于风险评估结果增加了芳香族伯胺迁移总量和N-亚硝胺、N-亚硝胺可生成物迁移总量指标，同时考虑到并非所有种类的橡胶材料及制品均会产生上述物质，分别规定了这两项指标的适用范围。
食品接触用橡胶材料及制品
1 范围
本标准适用于食品接触用橡胶材料及制品。
2 术语和定义
2.1 食品接触用橡胶材料及制品
在正常使用条件下，已经或预期可能与食品或食品添加剂接触，或其成分可能转移到食品中的，以天然橡胶、合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体为主要原料的材料及制品。
3 基本要求
食品接触用橡胶材料及制品应符合GB 4806.1的规定。
特殊要求
①含油脂模拟物的使用
优先选择植物油。当迁移技术上不可行或发生其他变形、融化、溶胀物理性能的改变时，选用50%乙醇作为模拟物，但注意校正因子不适用。
②高锰酸钾消耗量明确试验次数，重复使用以第3次的迁移结果为准；如果有证据显示3次的迁移结果不会增加，可以次的迁移试验结果为测试结果。
③附录A新增橡胶材料及制品允许使用的基础原料。
“一步法”注拉吹中空塑料成型机是把注射型坯、加热型坯、拉伸型坯与吹塑、成型制品脱模等工序在同一台设备上连续进行的设备。现在，我国使用的注拉吹中空塑料成型机基本上都是日本青木固和日本日精的设备，这值得每一家中空设备生产厂家深思。注拉吹中空塑料成型机有其自己的特点，是其它吹瓶机不能替代的。国外厂商看好市场，据他们估计，饮料包装行业，市场还需要不少于8台生产PET瓶“一步法”注拉吹中空塑料成型机。制存在问题分析经过近十年的研制，为什么我国的注拉吹中空塑料成型机还达不到商品化水平。发思路误区只重主机开发，忽视模具开发。注拉吹中空塑料成型机是主机与模具两者结合的设备，从主机与模具两者对整机的重要性来说，主机只占整机的4%，而模具要占整机的6%，主机开发成功，并不等于整机开发成功，只有主机与模具两者共同开发成功，才能说注拉吹中空塑料成型机开发成功。日本青木固式“三工位”及日本日精式“四工位”机型的技术关键是模具，而我们的一些塑料机械厂在开发注拉吹中空塑料成型机过程中，没有正确认识到主机与模具两者之间的关系，只重视开发主机，而没有把开发模具放在更重要的位子，失败的原因主要在此。具技术水平达不到要求注拉吹中空塑料成型机的模具不同于注射成型模具，有其自己的特点。注拉吹中空塑料成型机的模具中，关键是注射型坯的模具，模具的材料对其性能有特殊要求，热?冷缩系数小，传热效率高，热传导率高，模具的结构为热流道形式。从目前我国的模具技术水平来看，还不能开发制造出达到质量标准的注拉吹中空塑料成型机的模具。据了解，有的模具厂对注拉吹中空塑料成型机的模具采用那一种材料还不了解，怎么能开发出模具？模具厂缺少投入，使模具技术水平得不到发展。月15日，由独山子石化公司开发的PE1管材专用树脂TUB121N3及其混配料在北京通过石油组织的成果鉴定。PE1专用料的开发并实现规模化生产，将有望降低国内PE管材生产企业对进口专用料的依赖程度。据了解，该产品由石油独山子石化公司、西北、华北、华南化工销售公司共同开发，在独山子石化公司引进的国内首套BP-Solvay双环管低压淤浆工艺基础上，完成了工业化试验及生产，累计生产推广15万吨。
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