2023年9月25日，国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告，GB4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布，实施时间为2024年9月6日。
GB 4806.11-2023与GB4806.11-2016相比，主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括天然橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
2、原料要求中增加对添加剂使用的要求
3、新增两项通用理化指标
1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺，其限量按照相关规定执行。
2）增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全国家标准的规定。
5、迁移试验要求的变化
1）含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。
6、附录A的变化
1）删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求，将天然橡胶纳入表A.1；
2）表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物，纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物；
3）规范了部分物质的表述，修订部分物质的中文名称，增加了部分物质的通用类别名；有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。
本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外，还新增了如《GB4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准，同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》，建议食品接触材料生产企业，供应链及终端相关企业，生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制，有条件的企业自行测试把控质量不超标，没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托，做食品接触材料及相关产品的检测工作，包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准，出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工
我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1）产品全配方审核及合规性评价服务
2）产品安全风险评估服务
2、食品接触材料相关测试
法规测试（GB4806系列、相关行业及可降解标准等）
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试（日本通关报告）
韩国法规测试（韩国通关报告）
台湾地区法规测试
3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务
4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务
5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务
新增通用理化指标-芳香族伯胺、N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移
橡胶研究发现这两类物质在橡胶材料中存在一定的暴露风险，因此将其纳入管控，其限量与欧盟相关限量指标一致。
食品接触材料（FCM）定义:
食品接触材料是指将要与食品直接、间接或可能接触，而本身不构成食品的一类材料
我国《食品卫生法》定义食品容器、包装材料：是指包装、盛放食品用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和接触食品的内壁涂料。
欧盟定义：食品接触材料和制品预期与食品接触的；或已经接触到食品且预定供作此用的；或可合理地预料会与食品接触，或在正常或可预见的使用条件下会将其成分转移至食品中的材料和制品，包括活性和智能材料。
美国FDA定义：间接食品添加剂指在食品生产、加工、运输过程中接触的物质，以及盛放食品的容器，而这些物质本身并不用来在食品中产生任何效应。食品接触材料出现于食品中，可能是由于这些物质向食品的迁移，或由于意外萃取而出现于食品中。
关注理化指标的变化
考虑到橡胶生产工艺中可能引入一些危害健康的风险物质，本次修订针对含有特定添加剂的橡胶制品，新增芳香族伯胺迁移总量以及N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移量两项通用理化指标。针对这一变化，行业应特别注意以下两点：
①供应链上下游应良好地传递符合性声明，说明材料中是否使用了可能产生芳香族伯胺或N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的物质，以便下游更好地开展合规评价和管理。
②该规定并非意味着所有胺类防老剂、偶氮着色剂或硫化促进剂均可使用，添加剂的使用仍需满足GB 9685及相关公告的使用要求。
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AlwaiqAM的研究表明，虽然在CO2中加入甲苯、1-等改性剂可在一定程度上提高阻燃剂的分离效果；但单独使用这些溶剂进行萃取则脱卤效果更好。甲苯在6℃、大气压力下对大多数阻燃剂都能获得满意的萃取效果，萃取条件比超临界CO2萃取温和得多；不足的是甲苯具有一定毒性，因此必须首先解决甲苯的回收及尽可能减少塑料中甲苯残留的问题。不管使用什么溶剂，萃取脱卤只能对添加型阻燃塑料有效，而不能用于反应型阻燃塑料的脱卤。解脱卤水在超临界状态下具有极好的溶解性、渗透性和反应活性。如果超临界水中有氧化剂存在，虽然塑料中的有机溴可以转化成无机溴获得很好的分离；但大部分塑料将被氧化成水和化碳而失去利用价值。除去水中的氧是必要的。AkimotoM等用纯水在4℃的超临界条件下将塑料热解油中的氯从62×1-5降到接近无氯的水平；如果加入少量的NaOH，在375℃就可以获得同样的脱溴效果，而油损失很少。UddinMA等将HIPSBr与适当的水在反应釜中加热，当到达一定温度时，水能与其中的溴反应形成溴化氢，脱溴效果随温度升高而增大；但超过3℃，塑料被转化成液态的油。
Polimotor2项目旨在开发重量仅为63-67公斤(138-148lbs)的全塑发动机，低于目前标准的引擎产品约4公斤(9lbs)，以此来降低油耗和化碳排放。基于对Sinterline材料参数和激光烧结打印工艺的深度了解，可预测模拟设计显示进气歧管的设计可比原先预想的轻3%。Polimotor项目的设计者和负责人MattiHoltzberg表示，运用SinterlineTechnylP：6技术打印的这款进气歧管操作简便，且在真实的工作状态下不会出现故障。