2023年9月25日,国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告,GB4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布,实施时间为2024年9月6日。
GB 4806.11-2023与GB4806.11-2016相比,主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品,包括天然橡胶,合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
2、原料要求中增加对添加剂使用的要求
3、新增两项通用理化指标
1)增加芳香族伯胺迁移总量要求,不得检出,检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。
2)增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求,不得检出,检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应食品安全国家标准的规定。
5、迁移试验要求的变化
1)含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物,当植物油不可行或不适用时,选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2)规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量,以第三次结果进行判定,如有证据证明次合格且第二、三次不增加,则以次迁移出具结果。
6、附录A的变化
1)删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求,将天然橡胶纳入表A.1;
2)表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物,纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物;
3)规范了部分物质的表述,修订部分物质的中文名称,增加了部分物质的通用类别名;有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。
本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外,还新增了如《GB4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准,同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》,建议食品接触材料生产企业,供应链及终端相关企业,生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制,有条件的企业自行测试把控质量不超标,没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准,出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工
我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1)产品全配方审核及合规性评价服务
2)产品安全风险评估服务
2、食品接触材料相关测试
法规测试(GB4806系列、相关行业及可降解标准等)
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试(日本通关报告)
韩国法规测试(韩国通关报告)
台湾地区法规测试
3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务
4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务
5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务
美国FDA食品级接触材料检测测试
美国食品药品管理局(FDA),负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的管理。FDA对食品接触性物质(FoodContactSubstances,FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。以下内容主要讲述美国食品接触材料管控法规要求
法国食品级接触材料检测DGRRCF测试
DGCCRF是法国食品级安全法规的英文简写。销往法国的食品接触产品,除了要符合欧盟Regulation(EC)No1935/2004法规外,还需要符合法国当地的法规,包括FrenchDGCCRF2004-64和FrenchDécretno92-631。法国法规不单对与食品接触产品中的塑料橡胶制品有特殊要求,还对金属产品有着特殊的分类和要求。如:带有机涂层的炊具,除了涂层表面需要测试外,对作为基材的金属也有对应的要求。
美国FDA食品级接触材料检测测试
美国食品药品管理局(FDA),负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的管理。FDA对食品接触性物质(FoodContactSubstances,FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。以下内容主要讲述美国食品接触材料管控法规要求
PVDC是Zui早开发的高阻隔性材料,使用历史较长,从8年代开始广泛用于食品包装,国内主要用作肠衣膜,PVDC具有极好的阻氧阻湿性能,但是由于含氯而受到环保人士的反对,在欧洲的一些国家属禁用材料。PEN是一种综合性能的高阻隔性材料,但其价格昂贵,推广应用受到限制。在新材料的开发方面,美国、日本等国家的专业生产企业做了大量的工作,通过改性技术各种具有新功能特性的新牌号树脂不断推出,如吹塑级PVA和PVD可拉伸的EVO阻隔性茂金属聚丙烯等,因此在原料的使用方面,国内企业具有更宽的选择面。隔性塑料包装薄膜的生产工艺[4~7]由于材料自身特性的局限性或价格的因素,一般阻隔性材料都不单独使用,为了满足不同商品对阻隔性的要求,软塑包装已经由原来的单层薄膜的生产,向多品种、多功能层次的复合包装膜发展,目前使用得Zui为普遍的阻隔性塑料包装薄膜的复合技术有4种:干式复合法、涂布复合法、共挤出复合法和蒸镀复合法。式复合法干式复合法是以各种片材或膜材作基材,用凹版辊在基材表面涂布一层粘接剂,经过干燥烘道烘干发粘后,再在复合辊上压贴复合。
挤出机应能适应不同、不同材料塑化,生产率应比标准的挤出机的生产率要高。螺杆和机筒的结构随着加工物料性质的不同而其结构不一样。每个挤出装置都应配制自动控制的定量加料斗,控制加料量。德国Fischer公司六层共挤出中空塑料成型机,在挤出软、硬PVC和:BS料时,采用了行星轮挤出螺杆,还设有一段密封的冷却区,使物料低温塑化均匀,输送能力高。开发产品品种的重点.2L~1L的化妆品及家用卫生清洁剂2~3层共挤出中空塑料成型机。
LED灯具中用到大量的塑料制件,包括LED芯片的封装元件、LED光学透镜、光散射元件、散热元件、光反射和光漫射板等。LED灯是一种可持续的替代照明方案,比荧光灯和白炽灯节能3%到8%。虽然LED灯节能且散热量较小,但其导热部件散热性能的优劣对LED灯的使用寿命和节能效果极为关键。科研人员利用导热填料对高分子基体材料进行均匀填充,以其导热性能,研发出可以有效传递热能的导热塑料。导热塑料正越来越多第地取代金属部件应用于LED灯具的导热部件,包括灯座、冷却散热灯杯和外壳等。