新标准要求GB4806.11-2023食品接触用橡胶材料及制品及测试申报流程

2023年9月25日，国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告，GB4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布，实施时间为2024年9月6日。

GB 4806.11-2023与GB4806.11-2016相比，主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括天然橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。

2、原料要求中增加对添加剂使用的要求

3、新增两项通用理化指标
1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺，其限量按照相关规定执行。
2）增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。

4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全国家标准的规定。

5、迁移试验要求的变化
1）含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。

6、附录A的变化
1）删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求，将天然橡胶纳入表A.1；
2）表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物，纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物；
3）规范了部分物质的表述，修订部分物质的中文名称，增加了部分物质的通用类别名；有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外，还新增了如《GB4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准，还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》，建议食品接触材料生产企业，供应链及终端相关企业，生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制，有条件的企业自行测试把控质量不超标，没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。

关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托，做食品接触材料及相关产品的检测工作，包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准，出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工

我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1）产品全配方审核及合规性评价服务
2）产品安全风险评估服务

2、食品接触材料相关测试
法规测试（GB4806系列、相关行业及可降解标准等）
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试（日本通关报告）
韩国法规测试（韩国通关报告）
台湾地区法规测试

3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务

4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务

5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务


























其他要求
使用了涂料、油墨和（或）黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应材料食品安全国家标准的规定。




美国FDA食品级接触材料检测测试项目有哪些？
去离子水浸取法、酒精浸取法、正庚烷浸取法、95%酒精中的可浸提物、乙酯中的可浸提物、苯中的可浸提物、二甲苯提取物、可溶萃取物（去离子水浸取法）、可溶萃取物（8%酒精浸取法）、可溶萃取物（50%酒精浸取法）、可溶萃取物（正庚烷浸取法）、可溶萃取物（95%乙醇）、可提取氟化物、五酚PCP、总不挥发性萃取物、比重、熔点、残留苯单体、残留氯单体、残留丙烯腈等。




标准的适用范围有何变化？
《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》（GB4806.11-2016）适用于以天然橡胶、合成橡胶（包括经硫化的热塑性弹性体）和硅橡胶为主要原料制成的食品接触材料及制品。考虑到硅橡胶与橡胶材料差异较大，本次修订删除了硅橡胶材料及制品，标准仅适用于橡胶材料及制品；硅橡胶材料及制品将由其他标准另行管理。






















Rilsan防护涂料的表现完全可以，替代传统金属防腐蚀系统的工作，具有超细尺寸的粉末型Rilsan粉末涂料，是高浓度盐溶液和其他运输介质的防护系统的理想解决方案，根据实际测试显示，Rilsan粉末涂料可以保证水，或其他流体管道的使用寿命超过15年。石油和天然气工业之前一直采用不锈钢材料，作为防腐系统并沿用了很多年，近年来随着功能性热塑聚合物和复合材料的不断问世，也为非金属材料在石油和天然气管道防腐系统的应用提供了可行性。
Rosenkrantz和Louis-Rosenberg把这套理论发展了，加入了把设计折叠成它能够达到的的空间结构。打印的优点，一方面是能将形状挤压成它们的布局并3D打印出来，这样将打印出来的产品将没有冗余的东西；一方面是其打印的物体可以根据不同的需求进行自我变化，这些是3D打印无法比拟的。而4D打印在时装领域的应用将改变当前服装的格局，比如未来的时装店将不再展示时装，也不再需要库存，而是一台3D扫描仪加一台专业设计模板的计算机加一面虚拟现实的镜子，用户可以根据自己的风格与偏好从计算机中选择相应的模板，而这一模板可以是任意的风格，也可以是自己的照片，系统将自动设计并生成相应款式的时装。
S：BIC的LD/LLDPE–采用多层薄膜的组合概念，这种材料能够使消费品包装行业的加大幅降低材料的使用量，优化他们设备的性能。它还有助于客户节约成本、降低厚度、提高加工速度以及减少能源消耗量。NorylGTX*98PPO导电树脂–这一树脂赋予汽车设计人员更大的自由度来创造出更高品质，更精度的车身覆盖件。它使热膨胀系数(CTE)较之前的等级降低了2%至4%，从而具有更好的尺寸稳定性及间隙和面差管理。