新标准解读GB4806.11（2023版）橡胶材料标准及检测机构

2023年9月25日，国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告，GB4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布，实施时间为2024年9月6日。

GB 4806.11-2023与GB4806.11-2016相比，主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括天然橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。

2、原料要求中增加对添加剂使用的要求

3、新增两项通用理化指标
1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺，其限量按照相关规定执行。
2）增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。

4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全国家标准的规定。

5、迁移试验要求的变化
1）含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。

6、附录A的变化
1）删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求，将天然橡胶纳入表A.1；
2）表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物，纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物；
3）规范了部分物质的表述，修订部分物质的中文名称，增加了部分物质的通用类别名；有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外，还新增了如《GB4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准，还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》，建议食品接触材料生产企业，供应链及终端相关企业，生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制，有条件的企业自行测试把控质量不超标，没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。

关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托，做食品接触材料及相关产品的检测工作，包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准，出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工

我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1）产品全配方审核及合规性评价服务
2）产品安全风险评估服务

2、食品接触材料相关测试
法规测试（GB4806系列、相关行业及可降解标准等）
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试（日本通关报告）
韩国法规测试（韩国通关报告）
台湾地区法规测试

3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务

4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务

5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务


























食品级法规-GB 4806系列国标
基本要求：
1.迁移到食品中的物质水平，不应危害健康；
2.迁移到食品中的物质不应造成食品成分，结构，色香味的改变；
3.使用的物质应尽可能降低用量；
4.使用的物质应符合相应的质量规格要求；
5.控制非有意添加物质（NIAS）；
6.与食品间有有效阻隔层的、标准中未列入的物质，应进行安全性评估和控制，迁移量不得超过0.01mg/kg；
7.材料及制品的生产应符合GB 31603的要求。




美国食品级法规(FDA 21 CFR 175-181)
美国具体对与食品接触容器及材料的通用要求：
1.厂家能够依照GMP体系（卫生生产质量管理程序及规范）运作；
2.使用符合法规中批准的材料（U.S. FDACFR 21 Part 170－189）；
3.批准的原材料应符合规范中的技术指标（U.S. FDACFR Part 170－189）；
4.任何进入市场的新材料必须经U.S. FDA审核及认可。




德国更新关于的限制建议
2023年2月1日，德国更新了《BfR关于食品接触材料的建议XV》。其中第3部分硅橡胶，第5点关于硅酮弹性体挥发性有机化合物VOM的限制依旧为0.5%，其适用的测试方法为Bfr在2022年3月发布的《硅酮消费品中挥发性化合物的测定》。






















A3B3C2是试验方案。物构性的测定2.3.1红外光谱分析从红外光谱图上可以看到(CH3)2CH，CHO，POH，TiO，POP，POCPOTi基团的特征吸收峰，表明生成了目标产物。光率与钛含量测定产物恒温25℃时，连续测定三次折光率，取平均值n25=1.4681，文献值为1.465～1.47。产物钛含量测定值为3.59%，计算值为3.65%。联性能的测试从扫描电镜图中可以看到，经产物(IOPT)干法处理后的碳酸钙，表面被包覆一层膜状物，其表面积明显地增大。
当今科学技术发展日新月异，知识的更新也是瞬息万变。在21世纪的今天，如果你还沉浸在传统的塑料包装行业，执迷于传统包装制作，那么你就out了，一个小小的水瓶与科学技术相挂钩，它的产品价值是传统包装不能相媲。我次承认往常水合成物的这种想法是愚蠢的，因为白天应用足量水是Zui简单保持健康的方法。我猜与很多人相比，我是幸运的，明尼苏达大学的一群学生研发了一个聪明的水瓶。如果人们没有满足日常用水需求，这个水瓶有同步智能手机跟踪进水口和发光的功能，可以起到提醒作用。
Trinkaus-Randall等设计了一种以聚醇为光学部分、聚丙烯/聚丁烯共聚纤维网为支架部分的人工角膜，并证明能用基质角质细胞填充，增殖并合成胶(Siliconeresin)的主要成分是以二基硅氧基为端基的聚硅氧烷(简称基硅油)，由自然界化硅在高温下与碳原子结合成单链，再聚合成高分子。架材料支架材料是光学镜片与母体角膜组织直接接触的部分，要求有良好的生物相容性，从及合理的形状和足够的强度来支撑整个角膜组织。