江苏省可吸收缝合线动物试验通常包含哪些

江苏身可吸收缝合线检测项目通常包含哪些？

检测项目：

全项目、可溶性铬化合物试验、含水量试验、环氧乙烷残留量、缝线带针、褪色试验、重金属、可溶性铬化合物、外观、急性全身毒性、抗张强度、无菌、热原、缝线长度、血液相容性、针线连接强度、部分项目、线径、断裂强力、针线连接强力、长度、褪色、生物学评价、标识、包装标志、缝线的化学性能、缝线的生物性能、规格与直径、连接强度、全部项目、含水量、环氧乙烷、急性全身毒性试验、血液相容性试验、可溶性络化合物试验、细胞毒性试验、迟发性超敏反应试验、热原试验、皮内刺激试验、硬度、抗涨强度、迟发型超敏反应试验、环氧乙烷残留量试验、限制项目、植入试验、缝合针硬度、可溶性铬化物试验、溶血、4.6.1可溶性铬化合物、4.5长度、4.3抗张强度、规格直径、4.8无菌、4.8生物性能试验、4.1外观、4.6.5环氧乙烷残留量、4.6.2重金属、4.9包装标志、4.6.3含水量、4.6.4褪色试验、4.4缝线带针、4.2规格与直径、缝合线脱铬试验、酸碱度、可萃取金属含量、无菌试验、细胞毒性、皮内刺激试验、急性全身毒性、过敏反应、热原、植入试验、Ames试验、生物降解试验、可溶性铬化物、断裂强力和针线连接强力、生物学评价-体外细胞毒性试验、生物学性评价-刺激试验、生物学性评价-皮肤致敏试验、生物学性评价-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物学性评价-亚慢性全身毒性试验、生物学性评价-遗传毒性试验、生物学性评价-植入试验、生物学性评价-溶血试验、生物学评价-热原试验、体外水解后断裂强力、弹性、针尖强度、刺穿力

检测标准：

1、YY1116-2010 可吸收性外科缝线

2、YY1116-2020 可吸收性外科缝线

3、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析法 5.6

4、GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验

5、YY/T 1746-2020 可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法 YY/T 1746-2020

6、GB/T16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

7、YY 1116-2010 可吸收性外科缝线 YY 1116-2010

8、GB/T16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法

9、YY 1116-2020 可吸收性外科缝线

10、YY 1116-2020 可吸收性外科缝线 YY 1116-2020

11、YY 1116-2010 可吸收性外科缝线 4.6.1

12、YY 0043-2005 外观

13、YY 0043-2013 医用缝合针 YY 0043-2013

14、2015版 中国药典

15、YY 0043-2013 医用缝合针 4.1-4.3

16、GB/T16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择

17、GB/T 9737-2008 化学试剂 易碳化物质测定通则 4.3、4.4、4.5

18、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1-2008

19、GB/T 9737-2008 化学试剂 易碳化物质测定通则 GB/T 9737-2008

20、GB/T16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程