临床试验中的申办者通常是指发起临床试验的组织或个人，负责制定临床试验方案、组织招募受试者、协调各方关系、监督试验实施等。申办者可以是制药公司、医疗器械公司、科研机构或医疗机构等。在广州的临床试验中，申办者可能是这些组织或个人中的任何一种。
关于医疗器械注册证的注意事项，可以参考如下信息：
医疗器械注册证的有效期内有新的医疗器械强制性标准和/或国家标准发布实施，申办者需要重新进行注册申请。
在申请医疗器械注册时，申办者应递交产品检验报告。产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
申办者还需要建立与产品相适应的质量管理体系，并保持其有效运行。注册申请人应在申请医疗器械注册时提交与产品研制、生产有关的质量管理体系相关资料；注册申报资料受理后即视为申请人已建立质量管理体系，可随时接受现场检查。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||