广东 注塑机ce认证机构,立式注塑机ce认证 塑料吸塑机ce认证公司
认证所需的模式
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity AssessmentProcedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择适合自已的模式。一般地说,CE认证模式可分为以下9种基本模式,
模式 A:内部生产控制 (自我声明)(ModuleA: Internal Production Control)
模式 Aa:内部生产控制,加第三方检测(ModuleAa: Intervention of a Notified Body)
模式 B:EC 型式试验(ModuleB: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生产(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:产品(ModuleE: Product Quality Assurance)
模式 F:产品验证(ModuleF: Product verification)
模式 G:单元验证(Module G: Unit Verification)
模式 H:全面(Module H: Full Quality Assurance)
基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
自我声明模式或必须通过第三方认证机构
技术文件通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。
b . 产品的型号,编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
e . 产品技术条件(或企业标准)。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (TestingReport)。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明(DOC)。 [2]