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开办药厂GMP评估,药厂筹建咨询

更新:2024-05-10 15:00 发布者IP:202.105.59.174 浏览:0次
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广东国健医药咨询有限公司商铺
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广东国健医药咨询有限公司
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91440115753461100X
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关键词
药厂GMP,GMP评估,药厂筹建
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广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
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产品详细介绍

开办药厂需要考虑多个方面,以确保生产过程符合药品质量标准。CIO合规保证组织作为医药领域咨询机构,致力于为大家提供开办筹建药厂相关专业知识和指导,评估药厂条件帮助达到GMP要求。


进行药厂GMP评估意义

GMP评估是药厂在筹建阶段进行的一项重要工作,它的意义在于确保药品生产过程的质量和遵循标准化操作,以达到药物的安全性、有效性和可靠性。通过GMP评估,药厂能够建立起符合国家和国际质量标准的生产体系,提升产品质量,满足药监监管要求,降低生产风险,确保药品质量可靠。


开办药厂GMP一些注意事项

1、质量管理制度。需要按照GMP的要求建立起适用的制度框架,包括质量控制、质量保障和质量监控等环节。

2、场地合理规划。场地规划及设备选型应当符合现实条件,以确保生产过程合理、顺畅,并选择符合GMP要求的设备。

3、人员培训。对员工进行GMP培训,培养他们的意识,并加强对员工的管理,确保他们能够按照GMP要求操作。

4、文件管理。药厂需要建立清晰、完整、准确的文件管理系统,包括制定操作规程、记录关键过程和决策,并对文件进行适时的更新和审查。


CIO合规保证组织拥有丰富的经验和专业知识,提供药厂GMP评估,药厂筹建咨询,解答对GMP要求的疑问,帮助药厂选择合适的场地和设备,为药厂提供员工培训,理解和遵循相关规范,协助药厂建立健全的文件管理系统,确保文件的合规性和管理的可追溯性。

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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