医用护目镜检测 医用面罩质检报告
用护目镜及面罩CE marking 产品认证标准须参考EN166:2001的测试要求
| 医用面罩 | 医用护目镜类产品 |
EN166：2001标准7.1条款 基础防护性能； | EN166：2001标准7.1条款 基础防护性能； |
* 制造商可以根据产品实际性能增加宣称产品具有“增强型机械强度”，“防高速物体冲击”，“防雾”，“表面防刮花”等附加性能测试，增加产品市场竞争力。
二、美国
美国市场眼部及面部防护设备要求
医疗器械联邦法规（21 CFR8XX）仅对宣称强光及辐射的防护目镜，太阳眼镜及处方眼镜进行规管。对于一般用于防飞沫和液体的眼部及面部防护设备，FDA没有相关的医疗器械法规规管。此类产品不属于医疗器械，企业及产品无须在FDA注册。
ANSI/ISEA Z87.1-2015是美国市场对于眼部和面部防护设备的适用标准。主要的测试项目如下：
| 5.1 Optical requirement 光学性能 | 8.2 Dust Hazard 粉尘防护性能 |
| 5.2 Physical requirement 物理性能 | 8.3 Fine Dust Hazard 极细粉尘防护性能 |
| 8.1 Droplet and SplashHazard 液滴防护性能 |
医用护目镜及面罩在中国市场需要满足GB14866-2006 个人用眼护具技术要求
测试项目：
5.6 光学性能
5.13 化学雾滴防护性能
5.14 粉尘防护性能
5.15 刺激性气体防护性能
