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德国医疗器械进口需要哪些手续?

更新:2024-05-08 08:00 发布者IP:112.94.75.173 浏览:0次
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德国医疗器械,进口手续
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产品详细介绍

医疗器械仪器进口报关进口流程

进口医疗器械属于特殊的设备产品,多属高端器械,种类多、精密度和安全级别高,具有高技术、高难度、高风险的特点。进口医疗器械制造商在制造设备时,往往将符合欧美国家地区标准的产品直接输入中国,忽视了中国的强制性技术法规及使用习惯。

根据2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》的规定:进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。

 

针对公司操作过的医疗器械案例,这里就以瑞斯迈呼吸机进口清关为例子

其实别的医疗器械进口方式差距都不大,医疗器械主要的难点在于证件,也要先分好医疗器械的等级。

 

首先对于几个基本执照要求:

1.医疗器械经营许可证;

2.营业执照(要注意的是经营范围里有销售医疗器械许可);

3.进出口权(若没有可以找万享这种有资质的进出口公司代理进口)。

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综合货到港需要提供的资料

货物到港前准备工作及提供的资料:

1. 双方合作之前双方签定合作协议书.

2.贵司提供相关文件,我司提前办理医疗器械进口进口备案

3. 贵司提供进口医疗器械进口需要的相关资料。

4. 确认每台机器上的铭牌上产地、型号、年份、规格等都清晰;

5. 装货前清理干净机器;

6. 确认有无木质包装

以上相关信息只是一个大概的概述,实际操作还是来电咨询或者上门交流

 


所属分类:中国商务服务网 / 商检报关
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成立日期2016年05月20日
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公司简介顾特供应链是一家专业从事“海空运进口货代、报关清关服务、进出口代理、仓储配送服务等一站式物流服务及相关关务咨询的公司,服务贯穿整个进口贸易流程:一般贸易代理;进出口海运、空运进口报关;专业进出口清关;国际贸易结算;进口物流仓储配送;进口单证办理。主要服务口岸:广州、深圳、上海、宁波、天津、青岛、厦门、大连、钦州港,覆盖华南、华东、华北各主要城市。并延伸服务到中部省份;国际业务:海运涉及东南亚航线、 ...
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