医疗器械仪器进口报关进口流程
进口医疗器械属于特殊的设备产品,多属高端器械,种类多、精密度和安全级别高,具有高技术、高难度、高风险的特点。进口医疗器械制造商在制造设备时,往往将符合欧美国家地区标准的产品直接输入中国,忽视了中国的强制性技术法规及使用习惯。
根据2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》的规定:进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。
针对公司操作过的医疗器械案例,这里就以瑞斯迈呼吸机进口清关为例子
其实别的医疗器械进口方式差距都不大,医疗器械主要的难点在于证件,也要先分好医疗器械的等级。
对于几个基本执照要求:
1.医疗器械经营许可证;
2.营业执照(要注意的是经营范围里有销售医疗器械许可);
3.进出口权(若没有可以找万享这种有资质的进出口公司代理进口)。
综合货到港需要提供的资料
货物到港前准备工作及提供的资料:
1. 双方合作之前双方签定合作协议书.
2.贵司提供相关文件,我司提前办理医疗器械进口进口备案
3. 贵司提供进口医疗器械进口需要的相关资料。
4. 确认每台机器上的铭牌上产地、型号、年份、规格等都清晰;
5. 装货前清理干净机器;
6. 确认有无木质包装
以上相关信息只是一个大概的概述,实际操作还是来电咨询或者上门交流