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建立中药药物警戒制度公司,药物警戒业务委托流程外包

更新:2024-05-03 15:00 发布者IP:202.105.68.207 浏览:1次
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药物警戒制度
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建立中药药物警戒制度公司,药物警戒业务委托流程外包
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建立中药药物警戒制度公司,药物警戒业务委托流程外包


建立中药药物警戒制度、药物警戒业务委托流程外包就找CIO合规保证组织,专业周全,贴近客户,紧跟法规发展,横跨药品全生命周期,打造健全的药物警戒体系。



世界卫生组织(WHO)将药物警戒定义为:与发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。药物警戒不仅涉及药物的不良反应,还涉及与药物相关的其他问题,如用药错误、不合格药品、缺乏药物有效性的报告、因缺乏充分依据而不被认可的超适应证用药、急慢性药物中毒的病例报吿、药物致死率评价、药物的滥用与误用、药物之间及药物和食品之间的不良相互作用等。



根据WHO的指南性文件,药物警戒涉及的范围已经扩展到草药、传统药物、辅助用药、生物制品、血液制品、医疗器械及疫苗等。



中药药物警戒起步晚、底子薄、难度大、任务重,专业技术人才缺乏及相关研究支持力度不足,这就导致很多企业在中药药物警戒的建设中困难重重。CIO合规保证组织拥有一批专业的药物警戒团队,能够协助企业制定药物警戒方案,满足法规要求,减少药品再注册风险;探索新的适应症,开拓商业价值有效管理和预防药品安全风险,保障患者用药安全。

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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