2020版《中国药典》实施以后,对来源为植物的中药材和中药饮片增加了33种禁用农药项目,由于公司中药饮片生产品种有300多个品规,33种禁用农药前处理方面也有多种,当前尚无成熟的检验方法,需要对300多个品规的中药饮片进行方法学的验证,对检验人员、检验设备和检验试剂(包括空白基质)都造成了较大的挑战,中药材和中药饮片33种禁用农药检验技
2020版《中国药典》自2020年12月30日正式实施。四部通则《0212药材和饮片检定通则》终确认了药材及饮片(植物类)33种禁用农药品种的定量限,规定了禁用农药不得检出(不得过定量限)。
农残33项检验方法,主要的难点在于植物类中药品种太多,中药物质成分类别太复杂,不同类别不同品种,均需要试验确定适合的前处理方法。目前大部分企业尚处于各品种方法摸索阶段。企业设备没办法无限量配置的情况下,根本没有精力开展日常批次检验。
为了帮助中药种植、饮片加工和中成药生产企业严把控质量关,目前。现已经承接了很多检测任务,积累了非常丰富的检测经验。