广东药品经营许可证要怎么办理

2024-11-14 15:00 116.23.133.250 2次
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广东药品经营许可证办理
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如何办理广东药品营业执照。



药品营业执照是药房及相关药品企业需要申请的资格。由于药品安全问题与人们的生命健康问题密切相关,食品药品监督管理部门对企业的审查条件非常严格。那么,如何处理广东药品营业执照呢?企业需要满足哪些条件?小边将向您解释。



广东申请《药品营业执照》的条件:



(1)有保证所经营药品质量的规章制度;



(二)企业法定代表人或者企业负责人。《药品管理法》第76条、第83条规定的质量管理负责人;



(3)一定数量的执业药师适合业务规模。质量管理负责人具有大学以上学历,必须是执业药师;



(4)具有保证药品储存质量的要求。适合其经营品种和规模的室温仓库。阴凉仓库。冷库。仓库内有适合药品储存的专用货架,实现药品储存、传输、分检、货架、现代物流系统的装置和设备;



(5)具有独立的计算机管理信息系统,可涵盖企业药品采购、储存、销售、运营和质量控制的全过程;能够全面记录企业管理和实施《药品管理质量管理规范》的信息;符合《药品管理质量管理规范》对药品管理各环节的要求,具备接受当地(食品)药品监督管理部门(机构)监督的条件;



(6)符合《药品经营质量管理规范》的药品经营场所和辅助条件。办公室和仓库管理。仓库内药品质量和进出仓库。仓库存储和维护条件。国家对麻醉药品的经营、精神药品、医疗毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定出发。



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广东药品营业执照办理流程:



在证务通网站上使用办事指南查询北京市《药品批发企业营业执照核发》



第一步。提出申请当地省级食品药品监督管理局提出准备申请;



第二步:提交与申请经营类型有关的材料;



第三步。材料补正:受理部门根据不同情况进行处理,并通知申请人补正材料;



第四步.审核阶段:审核周期为30个工作日;



第五步。资格分配:向符合条件的单位颁发药品经营许可证。



办理广东药品营业执照所需材料(仅供参考,各地区政策可能存在差异)



1.药品营业执照申请。



2.企业基本信息。



3.法人身份证.简历。



4.企业质量负责人等证明文件(身份证.学历证书.执业药师资格证)



5.质量管理体系目录。



Zui后,我想告诉你,药品营业执照的处理并不简单。如果你想申请药品营业执照,你需要满足当地常住人口的数量。区域交通状况和实际需要,符合方便群众购买药品的原则,并符合相关设置和规定。如果您在处理过程中遇到问题,您可以咨询CIO合规担保组织,我们可以为您提供以下服务:



1.组织结构:协助企业建立组织结构,合理分配管理职责。



2.人员招聘:提出人员招聘要求,配合重要岗位招聘审核。



3.硬件规划:规划符合GSP认证要求的硬件准备/改造方案。



4.文件编制:建立符合GSP认证要求的质量管理体系文件。



5.人员培训:对企业进行GSP基础知识培训和GSP欢迎培训。



6.模拟检查:GSP检查前,安排模拟认证验收,纠正缺陷。



7.证件交付:负责提交申请材料,领取药品经营许可证。



https://www.ciopharma.com/service/classify/314


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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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