如何办理广东药品营业执照。
药品营业执照是药房及相关药品企业需要申请的资格。由于药品安全问题与人们的生命健康问题密切相关,食品药品监督管理部门对企业的审查条件非常严格。那么,如何处理广东药品营业执照呢?企业需要满足哪些条件?小边将向您解释。
广东申请《药品营业执照》的条件:
(1)有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)企业法定代表人或者企业负责人。《药品管理法》第76条、第83条规定的质量管理负责人;
(3)一定数量的执业药师适合业务规模。质量管理负责人具有大学以上学历,必须是执业药师;
(4)具有保证药品储存质量的要求。适合其经营品种和规模的室温仓库。阴凉仓库。冷库。仓库内有适合药品储存的专用货架,实现药品储存、传输、分检、货架、现代物流系统的装置和设备;
(5)具有独立的计算机管理信息系统,可涵盖企业药品采购、储存、销售、运营和质量控制的全过程;能够全面记录企业管理和实施《药品管理质量管理规范》的信息;符合《药品管理质量管理规范》对药品管理各环节的要求,具备接受当地(食品)药品监督管理部门(机构)监督的条件;
(6)符合《药品经营质量管理规范》的药品经营场所和辅助条件。办公室和仓库管理。仓库内药品质量和进出仓库。仓库存储和维护条件。国家对麻醉药品的经营、精神药品、医疗毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定出发。
广东药品营业执照办理流程:
在证务通网站上使用办事指南查询北京市《药品批发企业营业执照核发》
第一步。提出申请当地省级食品药品监督管理局提出准备申请;
第二步:提交与申请经营类型有关的材料;
第三步。材料补正:受理部门根据不同情况进行处理,并通知申请人补正材料;
第四步.审核阶段:审核周期为30个工作日;
第五步。资格分配:向符合条件的单位颁发药品经营许可证。
办理广东药品营业执照所需材料(仅供参考,各地区政策可能存在差异)
1.药品营业执照申请。
2.企业基本信息。
3.法人身份证.简历。
4.企业质量负责人等证明文件(身份证.学历证书.执业药师资格证)
5.质量管理体系目录。
Zui后,我想告诉你,药品营业执照的处理并不简单。如果你想申请药品营业执照,你需要满足当地常住人口的数量。区域交通状况和实际需要,符合方便群众购买药品的原则,并符合相关设置和规定。如果您在处理过程中遇到问题,您可以咨询CIO合规担保组织,我们可以为您提供以下服务:
1.组织结构:协助企业建立组织结构,合理分配管理职责。
2.人员招聘:提出人员招聘要求,配合重要岗位招聘审核。
3.硬件规划:规划符合GSP认证要求的硬件准备/改造方案。
4.文件编制:建立符合GSP认证要求的质量管理体系文件。
5.人员培训:对企业进行GSP基础知识培训和GSP欢迎培训。
6.模拟检查:GSP检查前,安排模拟认证验收,纠正缺陷。
7.证件交付:负责提交申请材料,领取药品经营许可证。
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