药品注册,新药注册,仿制药注册

2024-11-30 15:00 116.23.134.210 2次
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产品详细介绍

在中国境内上市的药品,应经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。CIO合规保证组织为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务,帮助客户顺利获取进口、国产药品注册、新药注册、仿制药注册证书或药品批准文号。

 

在药品注册、新药注册、仿制药注册过程中你是否遇到以下问题:

1.立卷审查相关表单是否要提交?

2.企业在哪里进行产品检验?

3.国产特有品种如何评价?

4.如何购买参比制剂?

对于以上在药品注册、新药注册、仿制药注册碰到的难点,可以寻找第三方机构的协助,CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供药品注册、新药注册、仿制药注册、生产许可证和经营许可证的申请服务,并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。

CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位、一站式药品注册、新药注册、仿制药注册解决方案。

公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座

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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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