办理医疗器械经营许可证人员学历的要求、办理医疗器械经营许可证时质量管理人员,售后人员学历是什么?广州三类医疗器械经营许可证审批要求长顺企业管理为您来介绍,更多咨询找——jingyirola
医疗器械经营许可证办理对人员的学历要求如下:
企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的有关规定。
经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。
医疗器械经营许可证申办质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的有关规定。质量负责人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。
经营体外诊断试剂的,质量负责人应为检验师,或具有检验学相关专业本科以上学历并从事体外诊断试剂相关工作3年以上工作经历。
企业应设置与经营规模和经营范围相适应的验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位,相关岗位专业技术人员应具有高中或中专以上文化程度。经营体外诊断试剂的验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历。
质量负责人及验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位专业技术人员应熟悉医疗器械法规、规章、专业知识,否则不得上岗。应在岗在职,不得在其它单位兼职。应与公司签订合法有效的劳动合同,具备企业人事任命书。
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