广州办理三类医疗器械经营许可证没有地址怎么办理?办理广州办理三类医疗器械经营许可证需要满足哪些条件?医疗行业相比于其他行业在生产经营上有不少限制,比如常见的医疗器械企业大多都会办理的三类医疗器械经营许可证,下面我们将围绕大家关心的“广州三类医疗器械经营许可证办理”来展开详述。更多请咨询长顺企业管理集团——jingyirola
办理广州三类医疗器械经营许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;——没有地址我们也可以解决
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
在广州三类医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件。
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件。
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件。
8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
9、代理产品单位的授权书,营业执照,生产许可证复印件,代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表)。
10、基本的医疗器械经营范围。
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