v 中国CFDA医疗器械注册许可辅导服务 | |
医疗器械生产许可证 医疗器械经营许可证 国内Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册 进口Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册 医疗器械技术支持 | 体外诊断试剂注册 医疗器械分类判定 医疗器械产品出口销售证明书 医疗器械行业分析报告、知识产权保护 医疗器械批文转让 |
v 国际医疗器械产品认证代理服务 | |
美国FDA510K、 欧盟CE(MDD、IVDD)认证与欧盟代表服务 | 加拿大CMDCAS、澳洲TGA、俄罗斯COST注册 日本JPAL、韩国KFDA、巴西BGMP认证服务 |
v 医疗器械临床试验CRO服务 | |
Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械临床试验 体外诊断试剂(IVD)临床试验 医疗器械临床前研究、动物试验 | 临床基地选择、临床方案设计、数据管理 临床试验生物统计、临床试验报告编写 临床试验监查、临床试验GCP规范指导 |
v 医疗器械质量管理体系认证服务 | |
ISO13485 、ISO22716、ISO17025、ISO15189 YY/T0287 、ISO14971、ANSI/ESDS20.20 | 医疗器械、药包材、保健食品、化妆品(GMP) 美国FDAQSR 820 、CGMP、巴西BGMP |
v 医疗器械洁净厂房设计与建造服务 | |
洁净厂房、实验室设计与建造 生产、检验、实验、监测、计量设备配置选型 | 工艺用水、用气系统设计与建造 洁净厂房、实验室施工监理技术支持 |
v 医疗器械企业管理培训服务 | |
国内外医疗器械法规定制培训 ISO13485标准、内审员培训 ISO22716标准、内审员培训 医学ISO15189、ISO22716实验室培训 诊断试剂专项培训 | ANSI/ESDS20.20标准、内审员培训 FDAQSR 820审核、QSIT、CAPA、内审员培训 ISO14971风险管理、灭菌确认培训 医药企业员工基本知识、企业定制式培训 医疗器械注册文件、产品标准编写培训 |
v 医疗器械专项委托业务技术指导服务 | |
医疗器械企业常年管理、体系、法规顾问 标准编写、风险分析报告编写、体系考核辅导 医疗器械产品工艺设计、研发外包 医疗器械技术文件专业翻译 | 医疗器械产品检测代理 医疗器械第二方工厂审核 医疗器械广告批文申请 医疗器械产品代理 |
代理医疗器械经营许可证、生产许可证
更新:2021-04-14 09:10 发布者IP:116.199.28.203 浏览:1次- 发布企业
- 广州达福生物科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:广州达福生物科技有限公司组织机构代码:440106001416124
- 报价
- 人民币¥10.00元每件
- 关键词
- 医疗器械,经营许可证,生产许可证
- 所在地
- 广州市花都区绿地空港中心
- 联系电话
- 020-29019533
- 手机
- 15918837636
- 联系人
- 高小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
成立日期 | 2015年12月30日 | ||
法定代表人 | 高冬艳 | ||
注册资本 | 50 | ||
主营产品 | 医疗器械认证、注册咨询、医疗器械相关证件 | ||
经营范围 | 医疗诊断、监护及治疗设备批发;许可类医疗器械经营;健康科学项目研究、开发;...商品批发贸易(许可审批类商品除外);医学研究和试验发展;消毒用品销售(涉及许可经营的项目除外);劳动防护用品批发;化妆品及卫生用品零售;医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓 | ||
公司简介 | 广州达福生物科技有限公司是国内较早专业从事医疗器械管理体系咨询和产品注册的咨询公司,致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册(CE、CFDA、CMDCAS、TGA、PAL、SFDA),医疗器械体系咨询(ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820、)。我们能为医疗器械生产企业提供:从产品工艺设计、产品测试、临床试验、洁净厂房设计到企业各种注册的专业快捷咨询服务和全方位的解决方案。质量体 ... |
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