化妆品原料及其产品皮肤刺激性/腐蚀性试验 生物毒理试验

1 范围
本规范规定了动物皮肤刺激性或腐蚀性试验的基本原则、要求和方法。
本规范适用于化妆品原料及其产品安全性毒理学检测。
2 规范性引用文件
OECD Guidelines for Testing of Chemicals（No.404，April 2002）
USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines（Series 870. 2500，Aug.1998）
3 试验目的
确定和评价化妆品原料及其产品对哺乳动物皮肤局部是否有刺激作用或腐蚀作用及其
程度。
4 定义
4.1 皮肤刺激性（Dermal irritation）：皮肤涂敷受试物后局部产生的可逆性炎性变化。
4.2 皮肤腐蚀性（Dermal corrosion）：皮肤涂敷受试物后局部引起的不可逆性组织损伤。
5 试验的基本原则
将受试物一次（或多次）涂敷于受试动物的皮肤上，在规定的时间间隔内，观察动物皮
肤局部刺激作用的程度并进行评分。采用自身对照，以评价受试物对皮肤的刺激作用。急性
皮肤刺激性试验观察期限应足以评价该作用的可逆性或不可逆性。
动物如果在试验的任何阶段出现严重抑郁、痛苦的表现，则应该给予人道地处死。依据
试验情况对受试物进行适当评价。