一次性隔离服的ce认证流程

ce认证

CE认证是符合欧洲要求“Conformity of Europe”，也称为European Conformity(EC)，不是一般质量要求，只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求。协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务

防护服属于个人防护设备，其种类包括：医用、工业、消防、军用防护服等医疗设备，该类产品办理CE认证必须遵循欧盟个人防护设备PPE认证，指令为：89/686/EEC，这么多种类，分别依据相应的风险等级和标准进行CE认证。CE认证标准一般都是按照用途来区分，等级有1-3类不等，CE认证模式也不同。

1. 防护服CE认证办理

防护服属于CE中的PPE认证，国际上按照PPE认证中可分为三个风险等级：

Zui低限度的防护属于轻度风险（10%左右）只需要自我声明即可；

需由独立实验室检验，欧盟公告机构发证，中度风险（80%左右）；

用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的复杂的设计的，由独立实验室检验，并有制造过程质量保险。重度风险（10%左右）；

防护服CE认证的部分标准：EN342 、EN343 、EN367防护服.分别对应一些防热和防火焰.试验方法.防护服暴露在火焰下材料传热等性能；

2. ce认证的流程

1）咨询下单：确定产品适用的指令或指令，第一步是确定产品属于哪些指令。

2）提交资料：提供产品资料。

3）产品评估：确定产品的要求，每个指令都详细说明了产品合规性所需的法律要求；确定是否需要第三方评估，某些指令要求产品经过第三方组织的测试和批准，以确保符合适用的基本要求。

4）海外办理，做出符合性声明并加贴CE标志，符合性声明是符合CE标志指令的声明，完成认证。

以上就是一次性隔离服的ce认证流程的一些基本知识，如需了解更多，请咨询【海外顾问帮】。