防疫产品生物相容性检测 细胞毒性检测
更新:2025-01-31 09:00 编号:9895972 发布IP:58.62.167.64 浏览:130次- 发布企业
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- 生物相容性检测
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详细介绍
生物相容性
生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应。试验可按接触部位、接触方式、接触时间和用途分类;项目包括细胞毒性试验、致敏试验、刺激反应试验、亚急性毒性试验、植入试验、血液相容性试验、慢性毒性试验、致癌性试验、生殖与发育毒性试验和生物降解试验等。
生物相容性两大类:
组织相容性——涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;
血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。
生物相容性检测的产品一般来说是医疗器材以及医疗药品,生物相容性检测也称医疗器材生物学评判,对医疗器材产品开展有安全性和有效性评判是产品进入临床试验前的重要环节。
项目示例——生物相容性 | ||
检测项目 | 参考标准 | 试验周期(天数) |
细胞毒性MTT法(含血清MEM) | ISO 10993-5 | 15 |
细胞毒性(琼脂扩散法) | ||
细胞毒性(滤膜扩散法) | ||
致敏试验(0.9%氯化钠注射液浸提) | ISO 10993-10 | 55 |
致敏试验(芝麻油浸提) | ||
致敏试验(封闭敷贴法) | ||
皮肤刺激试验(芝麻油浸提) | 20 | |
皮肤刺激试验(0.9%氯化钠注射液浸提) | ||
眼刺激试验(0.9%氯化钠注射液浸提) | ||
眼刺激试验(芝麻油浸提) | ||
直肠刺激(0.9%氯化钠注射液浸提) | 45 | |
直肠刺激(芝麻油浸提) | ||
皮内反应试验(0.9%氯化钠注射液浸提) | ||
皮内反应试验(芝麻油浸提) | ||
阴道刺激试验(芝麻油浸提) | ||
阴道刺激实验(0.9%氯化钠注射液浸提) | ||
阴茎刺激实验(0.9%氯化钠注射液浸提) | ||
阴茎刺激试验(芝麻油浸提) | ||
口腔刺激试验(0.9%氯化钠注射液浸提) | ||
口腔刺激试验(芝麻油浸提) | ||
急性毒性试验(0.9%氯化钠注射液浸提) | ISO 10993-11 |
成立日期 | 2016年04月15日 | ||
法定代表人 | 颜卫华 | ||
注册资本 | 1000 | ||
主营产品 | 生活饮用水检测 污水检测 废水检测 木材树种鉴定单位 、固体废料检测 环境污染检测 电力工具年审检测等 | ||
经营范围 | 煤炭检测;建筑材料检验服务;贵金属检测服务;化工产品检测服务;珠宝玉石检测服务;建筑消防设施检测服务;电气机械检测服务;机动车性能检验服务;船舶检验;施工现场质量检测;电子产品检测;电气防火技术检测服务;公共设施安全监测服务;公路与桥梁检测技术服务;软件测试服务;无线通信网络系统性能检测服务;无损检测;环境标志认证;电能质量监测;水质检测服务;卫生除害处理服务;装修质量鉴定;燃气特性检测;燃气用具检测;针织品、纺织品、服装的检测;服饰检测;皮革检测服务;检测咨询等 | ||
公司简介 | 广东广分质检检测有限公司:核心价值观:安全第一,公正廉洁,尊长敬司,创新为魂,应用为重,励精图治。经营服务理念:用心服务,用科学检测技术为客户发现、消除火灾隐患,追求安全与经营效益的双赢,造福社会。企业行为准则:方法科学,诚信经营,坚持原则,为客户提供公正、科学、高效的优质服务。员工行为准则:诚实守信,尊长敬业;笑看得失,莫议人非;爱岗敬业,和合处世;技术精湛,服务至上;遵章守法,勇担责任。公司积 ... |
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